Anwendungen der Spektralanalyse: Die Messung der Spitzen und Täler der pharmazeutischen Qualität

Die spektroskopische Bildgebung kann wichtige Informationen über die pharmazeutische Qualität liefern. Bildquelle: Flickr-Benutzer Robson

Die moderne Medizin ermöglicht es uns, mehr Krankheiten als je zuvor zu behandeln, menschliches Leid zu lindern und die Lebenserwartung über das hinaus zu verlängern, was selbst in der jüngsten Vergangenheit möglich war. Um das Potenzial der pharmakologischen Entwicklung voll auszuschöpfen und die Vorschriften der Industrie einzuhalten, werden bei der Herstellung von Arzneimitteln strenge Bewertungsprotokolle angewandt, die eine optimale Qualitätskontrolle und die Sicherheit der Verbraucher gewährleisten. Die Spektralanalyse mittels Nah-Infrarot (NIR)-Spektroskopie ist eine weit verbreitete, effektive und leicht zu integrierende Analysemethode, die schnell wertvolle Informationen über die Zusammensetzung von Arzneimitteln liefert. Durch die Integration von NIR-Spektralphotometern in pharmazeutische Produktionslinien können Hersteller detaillierte Messungen einer Vielzahl von Arzneimitteleigenschaften erhalten, um die Wirksamkeit zu gewährleisten und Verunreinigungen zu identifizieren, die die Wirksamkeit und Sicherheit des betreffenden Produkts beeinträchtigen.

Die Spektralanalyse stellt sicher, dass pharmazeutische Produkte für optimale Effizienz und Sicherheit gemischt werden. Bildquelle: Flickr-Benutzer davidsancar

Gewährleistung von Sicherheit und Wirksamkeit

Bei Arzneimitteln handelt es sich um leistungsstarke Produkte, die genau formulierte Zusammensetzungen erfordern, um dem Verbraucher einen vollständigen, vorhersehbaren Nutzen zu bieten und gleichzeitig schädliche Wirkungen zu verhindern; aufgrund der Art des Produkts tragen die Arzneimittelhersteller eine erhöhte Verantwortung für die Gewährleistung der Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts. Wenn der Verbraucher ein Medikament kauft, verlässt er sich darauf, dass der Hersteller eine bestimmte Dosierung garantiert, die es ihm ermöglicht, das Produkt in einer vorteilhaften Weise zu verwenden. Durch die Analyse der Absorptionsspektren kann der Hersteller sowohl das Vorhandensein der Wirkstoffe bestätigen als auch die Konzentration der Inhaltsstoffe ermitteln, um die richtige Dosierung zu gewährleisten. Die NIR-Spektroskopie gibt den Anwendern sofortige Informationen über die Qualität der Mischung und warnt sie vor unsachgemäß gemischten Produkten, die die Wirksamkeit beeinträchtigen und gesundheitliche Gefahren mit sich bringen können.1 Auf diese Weise kann der Hersteller sicher sein, dass er nur korrekt formulierte Produkte auf den Markt bringt, die dem Verbraucher einen therapeutischen Nutzen bieten.

Organische Verbindungen können anhand der von ihnen erzeugten Spektren identifiziert werden, so dass eine Verunreinigung schnell festgestellt werden kann. Bildquelle: Flickr-Benutzer Raymond Bryson

Identifizierung von Kontaminanten

Die Spektralanalyse warnt die Bediener auch vor Verunreinigungen und ermöglicht es ihnen, unbekannte Verunreinigungen zu identifizieren. Bestimmte organische Verbindungen erzeugen unverwechselbare Spektren, die wie ein Fingerabdruck wirken und das Rätselraten bei der Klassifizierung von Verunreinigungen überflüssig machen. Durch die schnelle Identifizierung von Verunreinigungen können die Hersteller feststellen, ob die Integrität des Produkts beeinträchtigt wurde oder nicht, das Sicherheitsrisiko bewerten und Maßnahmen zur Behandlung des verunreinigten Produkts und zur Änderung des Produktionsprozesses festlegen, um künftige Störungen zu vermeiden.2

Auf dem Weg zur prozessbegleitenden Analyse

Traditionell hat sich die pharmazeutische Industrie auf die Analyse von Endprodukten konzentriert, d. h. auf die Prüfung von Fertigprodukten, die den gesamten Herstellungszyklus durchlaufen haben. Das sich wandelnde wirtschaftliche Umfeld hat jedoch zu einer Neubewertung der traditionellen Analysemethoden geführt, um die Effizienz der Produktion zu steigern und Kosteneinsparungen zu erzielen. Daher wird die prozessbegleitende Analyse zunehmend als der Weg der Zukunft in der pharmazeutischen Produktion angesehen. Durch die Integration von Spektralphotometern in die Produktionslinie werden die Bediener sofort über Prozessänderungen informiert, können frühzeitig Korrekturmaßnahmen ergreifen und sind in der Lage, fehlerhafte Produkte einzudämmen, bevor sie auf den Markt kommen. Anstatt die Kosten für die Verschrottung von Produkten am Ende der Produktionslinie auf sich zu nehmen, ermöglicht die kontinuierliche prozessbegleitende Überwachung der Produktqualität den Bedienern, Probleme sofort zu erkennen, wenn sie auftreten, und einzugreifen, um das Gleichgewicht wiederherzustellen.

Zuverlässige Spektralanalyse durch hochwertige Instrumentierung 

Seit über 60 Jahren ist HunterLab auf dem Gebiet der Farbmessung führend. Wir bieten moderne, flexible Lösungen, die eine nahtlose Integration von Spektralphotometer-Instrumenten in pharmazeutische Produktionslinien ermöglichen, die Qualitätssicherung optimieren und die sichersten Herstellungsverfahren gewährleisten. Unser vielseitiges Angebot an Analyseinstrumenten wurde als Antwort auf die unterschiedlichen Bedürfnisse unserer Kunden entwickelt und eignet sich ideal für den Einsatz selbst in den anspruchsvollsten Umgebungen. Bitte kontaktieren Sie uns, um mehr über unser Produktangebot zu erfahren und darüber, wie wir Ihre Herstellungsprozesse verbessern können.