Überwachung von Farbstandards für Stärke in pharmazeutischer Qualität mit Spektraltechnik

Stärke in pharmazeutischer Qualität ist ein häufig verwendeter Hilfsstoff für die Formulierung von Medikamenten. Bildquelle: Flickr-Benutzer CIAT

Die amerikanischen Verbraucher sind bewusster denn je, wenn es um die Zutaten geht, die wir unserem Körper zuführen. Glutenfrei, erdnussfrei, milchfrei usw. - die Liste lässt sich beliebig fortsetzen. Während diese Inhaltsstoffe auf Lebensmittelverpackungen deutlich gekennzeichnet sind, übersehen viele Verbraucher diese Zusatzstoffe in den Medikamenten, die sie jeden Tag einnehmen. Die Inhaltsstoffe in den heutigen Arzneimitteln unterliegen jedoch ebenfalls strengen Vorschriften, um Sicherheit und Qualität zu gewährleisten, und müssen genau analysiert werden, um den Industriestandards zu entsprechen.

Lebensmittelzusatzstoffe sind in vielen Medikamenten und Arzneimitteln, die wir regelmäßig einnehmen, zu finden. So werden zum Beispiel Talk in pharmazeutischer Qualität und/oder Stärke häufig als Basis für Wirkstoffe verwendet, und diese Füllstoffe machen einen großen Teil des Produkts aus, das wir einnehmen. Produktfarbe und Reinheit sind bei diesen Zusatzstoffen von großer Bedeutung, und Farbstandards für Stärke und Talk in pharmazeutischer Qualität sind notwendig, um die gewünschten Ergebnisse zu erzielen. Farbmessgeräte sind ein wichtiges Instrument für die Qualitätskontrolle. Die Spektralanalyse liefert die Informationen, die erforderlich sind, um die Industriestandards zu erfüllen und Farbveränderungen in Formulierungen zu überwachen.

Stärke in pharmazeutischer Qualität ist eine reichlich vorhandene natürliche Ressource, die überall auf der Welt vorkommt. Die Überwachung von Qualität und Farbe spielt eine wichtige Rolle bei der Formulierung und Konsistenz von Arzneimitteln. Bildquelle: Flickr-Benutzer CIAT

Messung der pharmazeutischen Stärkequalität

Stärke in pharmazeutischer Qualität ist ein beliebter Inhaltsstoff, der sowohl als Bindemittel in harten Tabletten als auch als Desintegrationsmittel in orodispersiblen Formulierungen verwendet wird. Ein Zustrom von Stärke in pharmazeutischer Qualität überschwemmt die Industrie als zuverlässiger Füllstoff für die Verwendung in Arzneimitteln auf dem heutigen Markt. Dieses Produkt wird aus der ganzen Welt bezogen und der Wert kann je nach Produktionsqualität variieren. Ein Indiz für die hohe Qualität ist das weiße Aussehen der Stärke, was sie zu einem bevorzugten Füllstoff für farbcodierte Medikamente macht, bei denen eine spezifische Farbabstimmung erforderlich ist. Obwohl Weiß in eine Farbkategorie eingeteilt wird, gibt es viele Variationen innerhalb dieses Bereichs. Reines Weiß oder Extraweiß ist am begehrtesten und wird als das hochwertigste Produkt vermarktet. Die Messung von reinem Weiß beruht auf spektralphotometrischer Technologie, mit der selbst die geringsten Abweichungen im Farbton unterschieden werden können.

Spektralphotometer messen den Farbwert, um die Reinheit anhand des Weißgrads zu bestimmen. Reines Weiß kann in Abhängigkeit von der verwendeten Farbskala numerisch quantifiziert werden. Das bedeutet, dass sich Verunreinigungen in der Stärke auf die Farbe auswirken und als anderer Farbwert gemessen werden. Die Daten der Farbskala können dann gespeichert und zur Entwicklung einer Pass/Fail-Toleranz verwendet werden.  

Die Möglichkeit, Veränderungen der Farbwerte zu überwachen, ermöglicht es Pharmaunternehmen, Farbstandards für pharmazeutische Stärke zu erstellen und nur die hochwertigsten Produkte für die Formulierung von Medikamenten auszuwählen. Die Überwachung von Farbstandards anhand des Weißgrads ist eine effiziente und wirksame Methode zur Bewertung von Stärke pharmazeutischer Qualität und zur Sicherstellung der Farbqualität in Produktformulierungen.

Spektralphotometer überwachen die Zusammensetzung von Pulvern genau, um quantitative Daten bei Farbformulierungen zu liefern. Bildquelle: Flickr' Benutzer shadphotos

Überwachung von Farbveränderungen in der Formulierung

Stärke in pharmazeutischer Qualität ist eine reichlich vorhandene natürliche Ressource und ein bevorzugter Hilfsstoff für Arzneimittelabgabesysteme in festen pharmazeutischen Darreichungsformen1. Sie wird in der Regel als Füllstoff, Bindemittel oder Beschichtung in der Arzneimittelherstellung verwendet. Sowohl die physikalischen Eigenschaften als auch die weiße Färbung von pharmazeutischer Stärke machen sie zu einer begehrten Wahl für farbige Formulierungen, bei denen die Farbkonsistenz von größter Bedeutung ist. Beim Mischen eines pulverförmigen Hilfsstoffs wie Stärke mit einem API (aktiver pharmazeutischer Wirkstoff) sind mehrere Faktoren zu berücksichtigen. Spektralphotometer sind erforderlich, um die Zusammensetzung des Pulvers genau zu überwachen und eine quantitative Analyse der Probe zu erstellen. Diese Informationen können dann mit fortschrittlichen Softwarefunktionen gespeichert werden und liefern die Daten, die erforderlich sind, um Farbkonsistenz und Wiederholbarkeit von Charge zu Charge zu erreichen.

Hilfsstoffe sind zwar ein notwendiger Bestandteil von Arzneimittelformulierungen, doch die Struktur und die pulverartige Qualität von Stärke in pharmazeutischer Qualität können bei der Bewertung des Weißgrads und/oder der Überwachung von Farbveränderungen in Formulierungen zu zahlreichen Problemen führen. Lose Pulver bereiten bei der Farbanalyse aufgrund ihrer uneinheitlichen Textur verschiedene Schwierigkeiten. Stärkepulver besteht aus vielen kleinen Partikeln, die sehr anfällig für Lichteinfang, Schattenbildung und Interferenzen mit dem Umgebungslicht sind, was zu uneinheitlichen Farbmessergebnissen führen kann2. Daher müssen die Proben sorgfältig vorbereitet und gemessen werden. Das UltraScan Vis bietet eine optionale Reflexionsablage, die so montiert werden kann, dass mit Pulver gefüllte Becher oder gepresste Platten an der Reflexionsöffnung präsentiert werden können.

Die Wahl der richtigen Instrumentierung

Die spektrophotometrische Analyse ist ideal für die Überwachung von Farbstandards in pharmazeutischer Stärke. Diese Instrumente bieten eine zerstörungsfreie Bewertung der Farbe und können für Online-Messungen verwendet werden, bei denen eine kontinuierliche Überwachung der Farbe erforderlich ist, um die Konsistenz zu erhalten. Sobald die Formulierungen in Plakettenform gepresst sind, können spektralphotometrische Instrumente zur Messung dieser Proben eingesetzt werden, wobei bestimmte Betrachtungswinkel und geometrische Prinzipien verwendet werden, um möglichst genaue und zuverlässige Informationen zu erhalten.

Die Spektralphotometer von HunterLab wurden speziell für die Anforderungen der pharmazeutischen Industrie entwickelt. Unsere Spektralphotometer bieten eine kostengünstige Alternative zu anderen Methoden für die Farbstandardanalyse und die Überwachung des Mischens und Verdichtens von pharmazeutischen Pulvern und Plaques. Unsere Mitarbeiter sind mit der Farbmessung pharmazeutischer Produkte bestens vertraut, und wir unterstützen unsere Produkte mit einem unübertroffenen Kundendienst. Kontaktieren Sie HunterLab, um mehr über unsere Optionen für pharmazeutische Farbmessgeräte zu erfahren.