Neue Technologie verbessert die Effizienz der Farb- und Trübungsmessung in flüssigen Arzneimitteln

In der pharmazeutischen Industrie ist die Prüfung der Farbe und Trübung eines flüssigen Medikaments heute einer der letzten Schritte im Herstellungsprozess. In dem Bestreben, die Anzahl der Schritte bis zur Markteinführung eines Produkts zu minimieren oder die Kosten insgesamt niedrig zu halten, kann es jedoch verlockend sein, auf die Trübungsprüfung als Standardbestandteil der Qualitätskontrollprotokolle zu verzichten. Schließlich erforderte die Analyse von Trübungen in der Vergangenheit eine von der Farbanalyse getrennte spektralphotometrische Prüfung, was letztlich eine zusätzliche Investition von wertvoller Zeit und Geld bedeutet. In Anbetracht der beispiellosen Ressourcen, die pharmazeutische Unternehmen bereits für Forschung und Entwicklung aufwenden, mag es unnötig ineffizient erscheinen, einen weiteren Schritt in den Qualitätskontrollprozess aufzunehmen.

Die Trübung spielt jedoch eine entscheidende Rolle bei der Wahrnehmung von flüssigen pharmazeutischen Produkten durch den Verbraucher, und ein Verzicht auf Trübungsmessungen kann die Attraktivität des Produkts, die Therapietreue der Patienten und die Patientensicherheit beeinträchtigen. Daher ist es nicht nur sinnvoll, die Trübung zu messen, sondern kann sogar entscheidend sein. Und heute ist es einfacher als je zuvor, dank modernster Technologie, die sicherstellt, dass Sie die Trübungsmessung einfach und kostengünstig als einen Standardteil des Qualitätskontrollprozesses einführen können.

Kosteneffizienzaspekte für Pharmaunternehmen

Die pharmazeutische Pipeline ist länger als je zuvor. Von der ersten Entdeckung eines Medikaments im Labor bis zu dem Tag, an dem der Patient das Medikament in seiner Apotheke abholt, können Jahre vergehen. Und für die Pharmaunternehmen zählt jede einzelne Stunde dazwischen. Im Jahr 2015 gaben Pharmaunternehmen insgesamt 141 Milliarden Dollar für Forschung und Entwicklung aus - im Jahr 2006 waren es noch 108 Milliarden Dollar - und diese Zahl wird in Zukunft noch steigen: Experten schätzen, dass die Gesamtinvestitionen bis 2020 weltweit 161 Milliarden Dollar betragen werden.1 Die Ausgaben für Forschung und Entwicklung sind unerlässlich, um auf dem heutigen überfüllten Markt wettbewerbsfähig zu bleiben. Von der Forschung über die Entwicklung bis hin zur Herstellung erfordert jeder Test sowohl Zeit als auch Arbeitskraft, was letztlich zu höheren Investitionen in das Endprodukt führt.

In der heutigen Pharmaindustrie ist der Druck, die Kosten zu senken, angesichts der wachsenden öffentlichen Besorgnis über die hohen Arzneimittelkosten besonders groß. 2 Die Pharmaunternehmen stehen vor der doppelten Herausforderung, ihre Produkte für die Patienten erschwinglich zu machen, gleichzeitig aber auch die Kosten zu decken und die Kosten gegenüber den Investoren oder Aktionären zu rechtfertigen. Dies lässt keinen Raum für Ineffizienz an irgendeinem Punkt des Forschungs-, Entwicklungs- oder Herstellungsprozesses. Selbst kleine Effizienzverbesserungen - wie die Verwendung eines einzigen Spektralphotometers zur Messung von Farbe und Trübung oder der Wegfall separater Messschritte - können in einer Welt, in der Kosteneffizienz an erster Stelle steht, erhebliche finanzielle Auswirkungen haben.

Farbe und Trübung spielen beide eine entscheidende Rolle bei der Wahrnehmung der Qualität von flüssigen Arzneimitteln durch den Verbraucher. Bildquelle: Shutterstock-Benutzer areebarbar

Die Bedeutung der Erhaltung der Produktqualität für die Verbraucher

Während die pharmazeutischen Unternehmen mit diesen finanziellen Herausforderungen konfrontiert sind, bleibt die Notwendigkeit bestehen, die Qualität des Endprodukts aufrechtzuerhalten. Wenn das Endprodukt nicht den Standards des Patienten entspricht, kann keine noch so große F&E-Investition es vor dem Scheitern auf einem Markt bewahren, auf dem es eine Fülle von pharmazeutischen Optionen gibt und ein Verbraucher sich leicht für eine Alternative eines konkurrierenden Unternehmens entscheiden kann. Dank einer wachsenden Zahl von Forschungsergebnissen wissen die Pharmaunternehmen heute, dass das Aussehen einer der wichtigsten Faktoren ist, die die Einstellung und das Verhalten der Verbraucher beeinflussen, was bedeutet, dass es berücksichtigt werden muss, um einem Medikament zum Erfolg zu verhelfen.

Wenn es darum geht, wie der Verbraucher die Qualität von flüssigen Arzneimitteln wahrnimmt, ist den Kunden das Aussehen des Endprodukts tatsächlich sehr wichtig.3 Unabhängig davon, wie gut ein Medikament erforscht ist und welche regulatorischen Hürden das Unternehmen auf dem Weg dorthin genommen hat, wollen die Verbraucher in der Lage sein, ein Medikament anhand der Farbe sicher zu unterscheiden, ein Medikament mit ansprechenden physikalischen Eigenschaften einzunehmen und bei jeder Einnahme ein gleichbleibendes Aussehen zu erwarten. Wenn pharmazeutische Unternehmen also die Loyalität der Verbraucher gewinnen wollen, die ihre flüssigen Medikamente kaufen - was letztlich entscheidend ist, um die hohen F&E-Kosten wieder hereinzuholen -, dürfen weder die Farbmessung noch die Trübungsmessung übersprungen werden, bevor das Produkt den Verbraucher erreicht.

Natürlich geht die Bedeutung der Trübung über ihre Auswirkung auf die Verbraucherwahrnehmung hinaus - sie kann tatsächlich auf ein gefährdetes Medikament hinweisen. Eine routinemäßige Trübungsmessung als Teil der Standardqualitätskontrolle ist daher von entscheidender Bedeutung, um Verunreinigungen, unsachgemäße Formulierungen und falsche Verarbeitung so früh wie möglich zu erkennen, um Schaden von den Patienten abzuwenden.

Die Lösung: Eine einzige Messung

In Anbetracht der Realitäten der modernen pharmazeutischen Industrie ist es für ein Unternehmen nicht machbar, auf Farb- oder Trübungsprüfungen zu verzichten, auch wenn der Verzicht auf eine Trübungsprüfung angesichts des wachsenden Investitionsbedarfs im Laufe der Arzneimittelentwicklung zunächst wie ein guter Weg zur Steigerung der Kosteneffizienz erscheinen mag. Tatsächlich können Unternehmen, die sich wirklich dafür einsetzen, ihren Kunden qualitativ hochwertige Arzneimittel zu erschwinglichen Preisen anzubieten, weder das eine noch das andere außer Acht lassen. In der Vergangenheit bedeutete dies, dass Pharmaunternehmen die Kosten für den Einsatz von zwei verschiedenen Spektralphotometern zur Messung des Erscheinungsbildes von flüssigen Arzneimitteln in Kauf nehmen mussten: das erste zur Messung der Farbe und das zweite zur Messung der Trübung. Selbst wenn ein einziges Gerät für beide Messungen verwendet wurde, waren zwei getrennte Messungen erforderlich, was einen zusätzlichen Zeit- und Arbeitsaufwand für den Qualitätskontrollprozess bedeutete.

Heute ändert sich das dank der Einführung von HunterLab's Vista, einem Transmissions-Farbspektralphotometer zur Messung von Farbe und Trübung in einer einzigen Messung und zu einem erschwinglichen Preis. Als erstes Gerät seiner Art ist dieses revolutionäre Instrument ideal geeignet, um die finanziellen Herausforderungen zu meistern, denen sich Pharmaunternehmen in einer kostengetriebenen Branche gegenübersehen. Mit einer Fülle von benutzerfreundlichen Merkmalen - wie der One-Touch-Bedienung, den verstellbaren Probenhaltern, die für eine Vielzahl von Probenbehälterformen und -größen geeignet sind, dem auslaufsicheren Probenfach und der drahtlosen Konnektivität - vereinfacht das Vista die Datenerfassung und -analyse, um Zeit- und Arbeitsverschwendung zu vermeiden, das Risiko von Benutzerfehlern zu minimieren und genaue und zuverlässige Farbdaten zu liefern. Auf diese Weise ermöglicht der Vista eine effizientere Produktentwicklung und -herstellung und sorgt dafür, dass das Produkt schneller und kostengünstiger in die Hände der Patienten gelangt.

Beim Vista geht es jedoch nicht nur um Effizienz, sondern auch um Exzellenz. Diese vielseitige Technologie ermöglicht es Ihnen, die pharmazeutische Qualität zu optimieren, indem sie Ihnen einen beispiellosen Einblick in das Farb- und Trübungsverhalten gibt und Ihnen die Daten zur Verfügung stellt, die Sie benötigen, um Ihre Herstellungspraktiken bei Bedarf zu verbessern. Das Vista wurde speziell für die Bedürfnisse der pharmazeutischen Industrie entwickelt; die integrierte Software EasyMatch QC Essentials enthält eine umfassende Auswahl an Farbskalen und Indizes, einschließlich globaler Industrieskalen. Dies unterstützt nicht nur Ihre Fähigkeit, konsistent Medikamente zu erstellen, die so aussehen, wie Sie es wünschen, um die visuelle Attraktivität zu optimieren, sondern hilft auch die Sicherheit zu gewährleisten und die Patientenadhärenz zu fördern.

HunterLab Innovation

Wenn Sie das Problem der Kostenineffizienz bei der Farb- und Trübungsmessung in flüssigen Arzneimitteln lösen wollen, ist das HunterLab Vista die Antwort. Mit einem Preis ab 12.750 $ ist das Vista ideal für praktisch jedes Labor geeignet und bietet aufregende neue Möglichkeiten zur Rationalisierung von Arbeitsabläufen bei gleichzeitiger Gewinnung möglichst genauer Farb- und Trübungsdaten. Kontaktieren Sie uns, um zu besprechen, wie diese innovative Technologie Ihre Anforderungen unterstützen kann.