Qualitätskontrolle in der pharmazeutischen Industrie: Die spektrophotometrische Lösung für kleine Moleküle

Spektralphotometer können in der F&E-Phase der pharmazeutischen Entwicklung eine Schlüsselrolle spielen, denn sie ermöglichen es den Unternehmen, potenzielle Probleme zu erkennen, bevor sie große Summen für die Forschung ausgeben. Bildquelle: Flickr-Benutzer jpalinsad360

Auf einem wettbewerbsorientierten Markt entscheiden sich die Unternehmen für die wirtschaftlichsten Verfahren, um ihre Produkte auf den Markt zu bringen und erste Einnahmen zu erzielen. Zum Leidwesen der Verbraucher und der öffentlichen Gesundheit war die Aufrechterhaltung eines hohen Produktionsniveaus ohne angemessene Qualitätskontrolle in der Vergangenheit für die pharmazeutische Industrie sehr erschwinglich - eine wirtschaftliche Realität, die die öffentliche Meinung über die Branche im Laufe der Zeit getrübt hat, da die Verbraucher mit Medikamentenrückrufen und den darauf folgenden Engpässen konfrontiert wurden.

Für pharmazeutische Unternehmen könnte es wie eine Zwickmühle erscheinen, entweder ein unbezahlbares Produkt mit gleichbleibender Qualität anzubieten und von preisgünstigen Konkurrenten vom Markt verdrängt zu werden oder die Produktionsraten hoch zu halten und die Kosten für Arzneimittelrückrufe und nachfolgende Engpässe als notwendige Ausgaben abzuschreiben. Zum Glück für Hersteller und Verbraucher gibt es ein tragbares, erschwingliches Instrument zur Qualitätskontrolle - das Spektralphotometer - das die Formulierung und die Konsistenz eines Arzneimittels mit einem übernatürlichen Grad an Genauigkeit analysieren kann und damit ideal für Hersteller von Arzneimitteln mit kleinen Molekülen ist.

Die Utopie der Regulierung: Vollständige Einhaltung der Vorschriften bei geringerer Beaufsichtigung

Bundesaufsichtsmaßnahmen wie Geldbußen der FDA haben auf Qualitätsprodukte hingewirkt, wobei die Qualität anhand von Kriterien wie Hygiene, ordnungsgemäß gewartete Ausrüstung, ordnungsgemäß geschultes Personal und wirksame Reaktion auf Verbraucherbeschwerden gemessen wurde. Dem Brookings Institute zufolge treten jedoch "Qualitätsprobleme nach wie vor häufig auf."1 Die FDA will dies ändern, indem sie Anreize für die Einhaltung der Vorschriften schafft, um Unternehmen bei der Entwicklung einer Unternehmenskultur zu helfen, die Verantwortlichkeit tatsächlich schätzt, anstatt sie als etwas zu betrachten, das sie erfüllen müssen, um Geldstrafen zu vermeiden.

Während die FDA darauf drängt, dass Pharmaunternehmen eine qualitätsorientierte Unternehmenskultur schaffen und Rückrufe und damit verbundene Arzneimittelengpässe reduzieren, können die Hersteller in gutem Glauben Schritte unternehmen, um die von uns benötigten Arzneimittel sicher und beständig zu liefern, indem sie in fortschrittliche Qualitätskontrollinstrumente wie das Spektralphotometer investieren. Es ist an der Zeit, dass die Unternehmen sowohl gegenüber der Öffentlichkeit als auch gegenüber Aufsichtsbehörden wie der FDA ein Zeichen des Vertrauens setzen und die Branche in die richtige Richtung lenken: in eine Richtung, in der wir alle als Gesellschaft auf eine gesündere Bevölkerung hinarbeiten.

Farbanalyse: die erschwingliche Lösung für die Qualitätskontrolle

Ein Spektralphotometer analysiert die chemische Zusammensetzung von Arzneimitteln, indem es das vom Material reflektierte Licht auf molekularer Ebene misst. Man könnte sagen, dass ein Spektralphotometer "Farbe" analysiert - aber nicht in dem Sinne, wie es unsere Augen tun, die sehr subjektiv und anfällig für Fehleinschätzungen sind. Durch die genaue Messung der Wellenlänge des Lichts, das von einem Material reflektiert wird, kann das Spektralphotometer die Substanzen, aus denen eine Probe besteht, genau bestimmen, was es ideal für pharmazeutische Anwendungen macht.

Einbindung des Spektralphotometers in das Labor

Um das von der FDA angestrebte ideale regulatorische Umfeld zu schaffen, in dem pharmazeutische Unternehmen eine Unternehmenskultur mit hohen Standards und der Einhaltung von Vorschriften pflegen, müssen die für die Qualitätskontrolle eingesetzten Instrumente erschwinglich und einfach zu bedienen sein. Die Unternehmen, die diese Erwartung erfüllen können, werden sich auf dem Markt durch ihre Zuverlässigkeit und Verantwortlichkeit auszeichnen, aber zuerst brauchen sie die Werkzeuge, um regelmäßige Qualitätskontrollen an verschiedenen Punkten des Produktionsprozesses zu integrieren - zu einem Preis, der auf einem wettbewerbsorientierten Markt rentabel sein wird.

Glücklicherweise macht es die Tragbarkeit des Spektralphotometers den Technikern leicht, Stichproben an verschiedenen Stellen der Produktion zu nehmen, ohne die Produktion übermäßig zu stören. Handgeräte ermöglichen es den Technikern, Laborproben zu analysieren und stichprobenartig zu überprüfen, ohne den üblichen Arbeitsablauf zu stören oder zu belasten.

Spektralphotometer ermöglichen die einfache Bewertung von niedermolekularen Arzneimitteln in verschiedenen Formen, einschließlich Pulver, Cremes und Flüssigkeiten. Bildquelle: Flickr-Benutzer whiskeyandtears

Spektralphotometer für pharmazeutische Anwendungen: Was gibt es auf dem Markt?

HunterLab bietet erschwingliche, tragbare Spektralphotometer für pharmazeutische Anwendungen an, die zur Farbmessung als Qualitätskontrollmaßnahme in Flüssigkeiten, Cremes, Pulvern oder Feststoffen verwendet werden können. Qualität und Zuverlässigkeit müssen nicht teuer sein; tatsächlich sind die Ergebnisse, die Sie durch die Integration von Spektralphotometern für regelmäßige Qualitätskontrollen erzielen, ein Marktunterscheidungsmerkmal für Ihr Unternehmen, da Sie den Weg zu einer veränderten Unternehmenskultur in der Pharmaindustrie ebnen. Lassen Sie uns unsere Gesellschaft gesund erhalten.

Wenn Sie HunterLab-Spektralphotometer in Ihren pharmazeutischen Produktionsprozess integrieren möchten, kontaktieren Sie uns bitte noch heute für weitere Informationen.