Ersetzen der visuellen Analyse: Wie man Fehler vermeidet und die Sicherheit in der Pharmaindustrie aufrechterhält

Die visuelle Analyse ist ein wichtiger Teil des Inspektionsprozesses in der pharmazeutischen Industrie. Strenge Vorschriften und Verfahren schreiben die Sicherheit und Wirksamkeit aller verschreibungspflichtigen Medikamente vor. Die visuelle Analyse durch den Menschen spielt zwar eine wesentliche Rolle bei der Herstellung von parenteralen Medikamenten1, doch sind menschliche Fehler für einen beträchtlichen Teil der Kontrollen in der gesamten Branche verantwortlich.2 Die Technologie der instrumentellen visuellen Analyse hat die Herstellung von verschreibungspflichtigen Medikamenten revolutioniert und wird schnell zur idealen Analysemethode für die meisten pharmazeutischen Produkte.

Neue visuelle Analysetechniken haben veraltete Prüfmethoden für viele verschreibungspflichtige Medikamente ersetzt. Die moderne Medizin ist auf fortschrittliche Instrumente angewiesen, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln zu gewährleisten. Bildquelle: Flickr-Benutzer PhotoAtelier

Anwendungen der Spektralphotometrie in der Pharmaindustrie

Die Spektralphotometrie wird seit Jahrzehnten als Kontrollinstrument in der Pharmazie eingesetzt. Im Zuge des technologischen Fortschritts bietet die Instrumentierung weiterhin eine wesentliche Nachweismethode, die die menschliche visuelle Analyse übertrifft. Geringfügige Farbveränderungen können durch einfache, aber hochempfindliche Methoden der Spektralphotometrie festgestellt werden, die Schwankungen der Absorptionswerte messen, die auf Abweichungen in den Formulierungen hinweisen können. Jeder pharmazeutische Wirkstoff kann durch einen colorimetrischen Test dargestellt werden, der als Blaupause für nahezu jeden pharmazeutischen Wirkstoff dient und über die Möglichkeiten der visuellen Analyse hinausgeht. Diese Daten können gespeichert und über die Laborumgebung hinaus weitergegeben werden, um sicherzustellen, dass die Verbindungen ihre aktive pharmazeutische Wirkstoffstärke beibehalten und frei von Verunreinigungen oder Defekten bleiben.

Parenterale Arzneimittel erfordern eine sorgfältige Formulierung und Überwachung, um ihre Wirksamkeit zu gewährleisten und die Möglichkeit einer Kontamination zu verringern. Bildquelle: Flickr-Benutzer NIAID

Dieselbe Technologie hilft den Arzneimittelherstellern auch, die Konsistenz der Chargenkonzentrationen aufrechtzuerhalten, um sicherzustellen, dass die Arzneimittelformulierungen wie erwartet reagieren. Dies trägt nicht nur zur Aufrechterhaltung der Sicherheit und Wirksamkeit bei, sondern auch zur effektiven Überwachung der Qualitätskontrolle. Da immer mehr Varianten von verschreibungspflichtigen Medikamenten auf den Markt kommen, wird immer mehr fortschrittliche Technologie benötigt, um genaue visuelle Analysen zu liefern und die Nachfrage rechtzeitig zu befriedigen.

Human Eye Technology reduziert Fehler

Müdigkeit und geistige Erschöpfung tragen oft zu menschlichen Fehlern bei. Obwohl die visuelle Analyse und Inspektion in der Industrie nach wie vor geschätzt werden, erforscht das United States Pharmacopeial Convention (USP) Visual Inspection Expert Panel3 weiterhin andere technologische Optionen, um optimale Verfahren für die Einhaltung von Industrienormen und Vorschriften zu entwickeln. Mit einer Vielzahl von verfügbaren Instrumenten kann die menschliche visuelle Analyse leicht durch effektivere Hand-, Tisch- oder Inline-Geräte ersetzt werden, die schnell und effektiv die Daten liefern, die zur Aufrechterhaltung der Arzneimittelsicherheit und -zuverlässigkeit erforderlich sind.

Von parenteralen Arzneimitteln bis hin zu verschreibungspflichtigen Pillen, Kapseln und anderen Formen von Medikamenten - die Spektralphotometrie steht weiterhin im Mittelpunkt der Pharmatechnologie, die einfach, schnell und effektiv ist. Immer mehr Labore und Apotheken verlassen sich auf fortschrittliche Farbtechnologie, um die Konsistenz ihrer Rezepturen sowie die Wirksamkeit und Sicherheit ihrer Produkte zu gewährleisten.

Spektralphotometer sind sehr vielseitig und können für die Überwachung einer Vielzahl von pharmazeutischen Produkten eingesetzt werden. Bildquelle: Flickr-Benutzer e-Magine Art

Optionen in der Spektralphotometrischen Technologie

Obwohl die visuelle Analyse ihren Platz in der Arzneimittelprüfung hat, hat sich die Spektralphotometrie zu einem gängigen Instrument für größere Laboranalysen und kleinere Anwendungen in der Apotheke entwickelt. Mit einer Vielzahl von Möglichkeiten in der Spektralphotometrie-Technologie gibt es Optionen für jedes Budget und jeden Bedarf. Bei HunterLab sind wir auf die pharmazeutische Entwicklung und die Kontrollprozesse in dieser Branche spezialisiert. Wir haben unsere Spektralphotometer speziell für die Prüfanforderungen einer sich schnell entwickelnden Branche entwickelt. Für weitere Informationen über unsere Produktauswahl nehmen Sie bitte noch heute Kontakt mit uns auf.