Viele Branchen verwenden Farbzusätze, um bestimmte Effekte zu erzielen, z. B. um ein Produkt ansprechend, attraktiv oder appetitlich zu machen. Farbzusätze helfen den Verbrauchern auch, Informationen wie Geschmacksrichtungen oder Dosierungen zu erkennen.

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) regelt die Verwendung von Farbzusätzen, da viele Mischungen und Chemikalien, die in diesen Stoffen verwendet werden, gefährlich sein können, wenn sie mit ihnen in Berührung kommen oder eingenommen werden. Die Kenntnis der FDA-Vorschriften für Farbzusatzstoffe ist unerlässlich, um sie sicher und angemessen in Ihren Produkten zu verwenden.

Warum reguliert die FDA Farben?

Die Regulierung von Farbzusatzstoffen durch die FDA ist wichtig, um die sichere und angemessene Verwendung von Farbzusatzstoffen zu gewährleisten. Ohne Vorschriften könnten schädliche Zusatzstoffe verwendet werden, die sich negativ auf die Gesundheit auswirken. Als Unternehmen müssen Sie die FDA-Vorschriften für Lebensmittelfarben beachten, denn Ihre Produkte können überprüft werden und die FDA dazu veranlassen, Durchsetzungsmaßnahmen gegen Ihr Produkt und Ihr Unternehmen zu ergreifen.

Farbstoffe werden seit langem Kosmetika, Arzneimitteln und Lebensmitteln zugesetzt. Traditionell stammten die Farbzusätze aus natürlichen mineralischen und pflanzlichen Quellen. Mitte des 18. Jahrhunderts wurden synthetische Farbstoffe entdeckt, die aus Nebenprodukten der Kohle gewonnen wurden. Um 1900 wurden viele Produkte künstlich gefärbt, und zahlreiche Farbstoffe erwiesen sich als giftig, krebserregend, reizend und mehr. Außerdem wurden künstliche Farbstoffe oft verwendet, um Schäden oder Mängel in Lebensmitteln zu verbergen.

Dies veranlasste den Kongress 1906 zur Verabschiedung des Food and Drugs Act, der giftige Farbzusätze in Lebensmitteln und die Verschleierung minderwertiger Lebensmittel verbot. Im Jahr 1927 wurde die gerade gegründete FDA mit der Durchsetzung des Gesetzes beauftragt. In den folgenden Jahren erkannte die FDA die Notwendigkeit einer strengeren Regulierung von Farbzusätzen in Lebensmitteln und Arzneimitteln. Mit dem Federal Food, Drug, and Cosmetic Act von 1938 wurde genau dies erreicht, einschließlich der Vorschriften für medizinische und kosmetische Geräte.

Im Jahr 1960 veröffentlichte die FDA nach anhaltenden Gesundheitsproblemen im Zusammenhang mit Lebensmittelzusatzstoffen Änderungen an den Vorschriften für Farbzusatzstoffe. In den Änderungen wurde der Begriff "Farbzusatz" klar definiert und darauf hingewiesen, dass Farbzusatzstoffe nur dann verwendet werden dürfen, wenn sie für bestimmte Verwendungszwecke als "geeignet und sicher" aufgeführt sind. Seitdem hat die FDA immer wieder Zusatzstoffe von der Liste gestrichen - heute ist nur noch etwa die Hälfte übrig.

Verstehen der FDA-Lebensmittelvorschriften

Farbzusätze für Lebensmittel müssen von der FDA zugelassen werden, bevor sie in Lebensmitteln verwendet werden dürfen. Im Rahmen des Zulassungsverfahrens wird der Farbzusatzstoff wissenschaftlich bewertet, um seine Sicherheit zu gewährleisten.

Nach der Zulassung eines Farbzusatzstoffs überwacht die FDA kontinuierlich seine Verwendung, um sicherzustellen, dass er sicher bleibt. Die Vorschriften werden geändert, wenn die Verwendung eines Zusatzstoffs zu irgendeinem Zeitpunkt als unsicher erachtet wird. Die FDA aktualisiert ihre Final Rules for food color additives auf der Grundlage der eingereichten Petitionen, die Sie jederzeit einsehen können.

Bei der Verwendung von Farbzusätzen in Lebensmitteln ist die Einhaltung der Vorschriften unerlässlich. Es gibt viele Aspekte der FDA-Vorschriften für Lebensmittelfarben, die Sie beachten sollten, um sicherzustellen, dass Sie die Vorschriften einhalten. Sie sollten sich zwar über die Einzelheiten informieren, aber hier sind einige Vorschriften, die Sie beachten müssen:

  • Verwenden Sie nur Zusatzstoffe, die auf der Liste der FDA zugelassen sind.
  • Geben Sie auf dem Etikett Ihres Lebensmittelfarbstoffs die entsprechenden Informationen gemäß den allgemeinen Kennzeichnungsvorschriften an.
  • Verwenden Sie nur zugelassene oder sichere Mengen von Farbzusätzen.
  • Führen Sie alle Lebensmittelzutaten, einschließlich der Farbzusätze, auf dem Etikett auf.

Die Nichteinhaltung der FDA-Vorschriften über Lebensmittelfarben birgt Gesundheitsrisiken für die Verbraucher und kann zu verschiedenen Konsequenzen seitens der FDA führen. So können Sie beispielsweise Geldstrafen zahlen, ein Warnschreiben erhalten oder Ihre Produkte aus dem Verkehr ziehen. Die Kenntnis und Messung von Farbzusätzen kann Ihnen helfen, die Vorschriften einzuhalten.

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FDA-Liste der Farbzusatzstoffe

Die FDA verfügt über eine umfangreiche Liste von Farbzusatzstoffen, die für verschiedene Verwendungszwecke in Lebensmitteln, Arzneimitteln, Kosmetika und medizinischen Geräten zugelassen sind. Einige Zusatzstoffe sind für bestimmte Verwendungszwecke bestimmt, während andere innerhalb einer Kategorie allgemeiner verwendet werden können. Einige Farbstoffe dürfen beispielsweise nur Getränken, Süßigkeiten oder Bonbons zugesetzt werden. Die FDA hat diese Zusatzstoffe wissenschaftlich bewertet, um festzustellen, wann und in welchen Produkten sie sicher verwendet werden können.

Nachstehend finden Sie eine Liste häufig verwendeter Farbzusatzstoffe in jeder Kategorie, von Lebensmitteln bis hin zu Medizinprodukten. Diese Listen sind nicht vollständig - besuchen Sie die FDA für vollständige Listen der zugelassenen Farbzusatzstoffe.

Lebensmittel

Color additives excluded from batch certification:

  • Annatto-Extrakt
  • Carmine
  • Extrakt aus der Blüte der Schmetterlingsblütler
  • Cochenille-Extrakt
  • Spirulina-Extrakt
  • Traubenschalenextrakt (Enocianina)
  • Fruchtsaft
  • Dehydrierte Rüben (Rübenpulver)
  • Gemüsesaft
  • Paprika
  • Traubenfarbstoff-Extrakt
  • Riboflavin
  • Saffron
  • Karottenöl
  • Turmeric

Color additives susceptible to batch certification:

  • FD&C Grün 3
  • Orange B
  • FD&C Blau 1 und 2
  • Zitrusrot 2
  • FD&C Rot 3 und 40

Drogen

Color additives excluded from batch certification:

  • Aluminiumpulver
  • Kalziumkarbonat
  • Karamell
  • Cochenille-Extrakt
  • Annatto-Extrakt
  • Carmine
  • Bismut-Oxychlorid
  • Kupferpulver
  • Titanium dioxide
  • Canthaxanthin
  • Bronze-Pulver
  • β-Carotene
  • Zinkoxid

Color additives susceptible to batch certification:

  • D&C Grün 5, 6 und 8
  • FD&C Blau 1 und 2
  • D&C Violet 2
  • D&C Blau 4
  • FD&C Grün 3
  • FD&C Rot 3 und 4
  • FD&C Rot 40
  • D&C Rot 6, 7, 17, 21, 22, 27, 28, 30, 31, 33, 34, 36 und 39
  • D&C Gelb 7, 8, 10 und 11

Kosmetika

Color additives excluded from batch certification:

  • Henna
  • Dinatrium-EDTA-Kupfer
  • Zinkoxid
  • Dihydroxyaceton
  • Bismut-Oxychlorid
  • Iron oxides
  • Eisen(III)-ammoniumferrocyanid
  • Chromhydroxid grün
  • Lumineszierendes Zinksulfid
  • Glimmer
  • Silber
  • Eisen(III)-ferrocyanid
  • Ultramarine
  • Chromium oxide greens
  • Manganviolett
  • Silbernitrat

Color additives susceptible to batch certification:

  • D&C Braun 1
  • D&C Blau 4
  • D&C Schwarz 2 und 3
  • FD&C Grün 3
  • D&C Grün 5, 6 und 8
  • D&C Violet 2
  • FD&C Gelb 5 und 6
  • D&C Gelb 7, 8, 10 und 11
  • D&C Rot 6, 7, 17, 21, 22, 27, 28, 30, 31, 33, 34 und 36
  • FD&C Rot 40
  • FD&C Rot 4
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Medizinische Geräte

Farbzusätze sind von der Chargenzertifizierung ausgeschlossen:

  • Eisenammoniumcitrat
  • Pyrogallol
  • Chrom-Kobalt-Aluminiumoxid
  • Grünes Chromoxid
  • Rundholz-Extrakt
  • Chlorophyllin-Kupfer-Komplex, öllöslich
  • Eisenoxide
  • Titaniumdioxid
  • C.I. Barrel Orange 1
  • Phthalocyaningrün
  • Perlglimmerbasierte Perlglanzpigmente

Farbzusätze, die für eine Chargenzertifizierung anfällig sind:

  • D&C Gelb 8 und 10
  • D&C Blau 6 und 9
  • D&C Grün 5 und 6
  • D&C Schwarz 4
  • D&C Rot 17
  • D&C Violett 2
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