Viele Amerikaner verlassen sich heute auf verschreibungspflichtige Generika als wirtschaftliche und erschwingliche Alternative zu Markenarzneimitteln. Mit strengen Testprotokollen und der Verwendung von Farbanalysen zur Überprüfung ist der Ersatz der in der Werbung genannten großen Namen durch Generika eine sichere und effektive Alternative.
Generische Medikamente machen heute einen großen Teil des pharmazeutischen Marktes aus und müssen denselben strengen Richtlinien und Testverfahren unterliegen wie ihre Markenprodukte. Bildquelle: Flickr-Benutzer ResoluteSupportMedia
Die Farbanalyse deckt ein breites Spektrum an Bewertungsverfahren ab und liefert Daten, die gespeichert und wiederholt werden können, um Qualität und Konsistenz zu gewährleisten. Die Zubereitung und Rekonstitution vieler komplexer Arzneimittel erfordert eine hochgradig kontrollierte Umgebung, erfahrenes Personal und die richtige analytische Ausrüstung. Spektralphotometer nutzen die Farbanalyse, um eine Reihe wichtiger Elemente zu vereinfachen, die bei der Zubereitung von Arzneimitteln erforderlich sind:
- Arzneimittelstabilität
- API-Quantifizierung (aktiver pharmazeutischer Inhaltsstoff)
- Reinheitsanalyse
- Kontaminationsbewertung
- Arzneimittelvergleich
Der Generikamarkt boomt
Warum steigt das Interesse an verschreibungspflichtigen Generika so plötzlich? Viele der großen verschreibungspflichtigen Markenmedikamente, die in den letzten Jahrzehnten den Pharmamarkt erobert haben, stehen in den nächsten Jahren vor dem Auslaufen des Patents. Experten sagen voraus, dass es bis 2016 zu einer starken Verlagerung hin zu Generika-Alternativen kommen wird, wenn die meisten Patente der großen Markenarzneimittel auslaufen.1 Da sich der Markt auf Generika verlagert, wollen die Verbraucher wissen, dass diese Alternativen genauso sicher und wirksam sind wie die Markenarzneimittel, und die Food and Drug Administration (FDA) arbeitet hart daran, dies zu gewährleisten.
Trotz der Milliarden von Dollar, die jedes Jahr für die Förderung von Markenarzneimitteln ausgegeben werden, berichtet die FDA, dass fast 8 von 10 Amerikanern auf Generika angewiesen sind, um ihren Gesundheitsbedarf zu decken. Aus diesem Grund müssen Generika dieselben Qualitäts- und Leistungsstandards erfüllen wie ihre Markenmedikamente.2 Es wurden strenge Spezifikationen festgelegt, um sicherzustellen, dass Generika in Bezug auf Identität, Stärke, Reinheit und Potenz mit vergleichbaren Markenmedikamenten übereinstimmen. Diese Vorschriften machen es erforderlich, dass sich Pharmaunternehmen auf die Farbanalyse als sichere, effektive und präzise Methode der vergleichenden Bewertung verlassen.
