Was ist wirklich in verschreibungspflichtigen Medikamenten enthalten? Der Wert von Verunreinigungsanalysen und Spektralphotometern

Die Analyse von Verunreinigungen ist nicht nur für die Erhaltung der Konsistenz und der Produktqualität wichtig. Patientensicherheit und Zuverlässigkeit sind ebenso wichtig, wenn nicht sogar noch wichtiger. Klagen gegen Pharmaunternehmen haben in den letzten zehn Jahren ein epidemisches Ausmaß erreicht, und die Zahl der zurückgerufenen Produkte ist entsprechend gestiegen. Diese Zahlen sind nicht nur erstaunlich, sondern auch inakzeptabel und vermeidbar. Sicherheit und Wirksamkeit sind die wichtigsten Anliegen der pharmazeutischen Verbraucher, und die Unternehmen müssen sicherstellen, dass sie den höchsten Stand der Technik nutzen, um die Sicherheit und Zufriedenheit der Patienten zu gewährleisten.

Die Folgen von Verunreinigungen können größer sein, als Sie denken. Bildquelle: www.glasbergen.com

Die Analyse von Verunreinigungen kann bei der Arbeit mit synthetischen Arzneimitteln eine sehr komplexe und entmutigende Aufgabe sein, aber das Ziel ist immer, möglichst reine Produkte herzustellen. Zwei Hauptfaktoren, die die Verunreinigungsanalyse beeinflussen, sind Menge und Toxizität. Genaue Messungen von Verunreinigungen müssen quantifizierbar sein, um etwaige Toxinmengen in einem Produkt zu erkennen, die es unsicher machen könnten. Trotz sorgfältiger Planung und Entwicklung lassen sich Verunreinigungen in pharmazeutischen Produkten fast nicht vermeiden. Mit dem Einsatz von Spektralphotometern steht nun jedoch die erforderliche Technologie zur Verfügung, um diese Verunreinigungen zu quantifizieren und zu verhindern, dass gefährliche Medikamente in Umlauf kommen.

Nachweis von Verunreinigungen durch Technologie und Analyse

Bei der Entwicklung von synthetischen Arzneimitteln gibt es viele Schritte, in denen sich Verunreinigungen zeigen können. In jeder Phase des Prozesses müssen Produktproben entnommen werden, um selbst kleinste Verunreinigungen durch Farbanalyse zu bewerten und zu erkennen. Diese Proben werden auch verwendet, um den Abbau des Endprodukts zu überwachen, selbst nachdem die Herstellung abgeschlossen ist.

Bei der Probenahme kann eine Vielzahl von Tests eingesetzt werden; wenn jedoch versucht wird, winzige Molekularpartikel auf mögliche Verunreinigungen zu analysieren, werden die Verhältnisse sehr schwierig zu erkennen. Spektralphotometer bieten das höchste technologische Niveau und sind für die Messung der außerordentlich geringen Verunreinigungen, die äußerst schädliche Auswirkungen haben können, unerlässlich. Die chromatographische Trennung ist ein notwendiger Prozess für den Nachweis dieser geringen Mengen, so dass der Einsatz von Spektralphotometern für die Entschlüsselung dieser Informationen und ihre Umsetzung in quantifizierbare Zahlen unerlässlich ist.

Verunreinigungsanalysen werden zur Erkennung während der Vorproduktionsprozesse eingesetzt und sind auch nach der Produktion weiterhin notwendig, um eine konsequente Überwachung der Haltbarkeit zu gewährleisten. Bildquelle: Flickr-Nutzer Evan Blaser

Überwachung der Stabilität nach der Produktion

Pharmazeutische Arzneimittel können sich auch nach strengen Tests noch erheblich verändern. Die Überwachung der Haltbarkeit eines Produkts liefert wichtige Daten, die dazu beitragen können, Verunreinigungen während des Abbauprozesses zu erkennen. Spektralphotometer werden kontinuierlich zur Überwachung und Erfassung der für die Produktsicherheit erforderlichen Daten benötigt. Diese Informationen müssen genau und quantifizierbar sein, um Veränderungen zu erkennen, die sich auf die Produktstabilität auswirken können, denn schon kleinste Abweichungen von den Normvorschriften können schwerwiegende Folgen haben.

Die strenge Überwachung von Proben aus der Testcharge und die kontinuierliche Überwachung des Produkts bis zum Verkaufsort gewährleisten Sicherheit und beugen der Haftung vor. Es gibt eine Vielzahl von Spektralphotometern, mit denen Proben verschiedener Formen, Größen und Konsistenzen genau gemessen werden können. Die gesammelten quantifizierbaren Daten liefern die notwendigen Informationen, um eine Verschlechterung des Produkts zu erkennen. Von den größeren Modellen in der Produktion bis hin zu den Tischmodellen für die Überwachung kleinerer Proben werden Spektralphotometer von Anfang bis Ende für die Analyse von Verunreinigungen bei synthetischen Arzneimitteln benötigt.

Erfüllung der Verbrauchererwartungen an Sicherheit und Effektivität

HunterLab ist auf Spektralphotometer spezialisiert, die speziell für die pharmazeutische Industrie entwickelt wurden. Sie bieten die Technologie und Unterstützung, die zur genauen Überwachung und zum Nachweis von Verunreinigungen in synthetischen Arzneimitteln erforderlich sind. Die Verbraucher verlangen, dass Pharmaunternehmen vertrauenswürdig sind und sichere und wirksame Medikamente auf einer konsistenten Basis bereitstellen. Wenden Sie sich noch heute an HunterLab, um die Lösung zu finden, die Sie benötigen, um diesen Herausforderungen zu begegnen.