Was ist die biopharmazeutische Farbmessung?

In der biopharmazeutischen Industrie ist die Farbe entscheidend. Die Farbe von Arzneimitteln und Wirkstoffen - einschließlich pharmazeutischer Wirkstoffe (APIs) in Lösung und in Pulverform, Biologika, Impfstoffe und andere injizierbare Produkte - wird als Indikator für Produktabbau, Produktstabilität und allgemeine Produktqualität und -wirksamkeit verwendet. Die analytische Farbmessung in der Pharmazie kann bei der Einreichung von Anträgen für neue Medikamente, bei der Einhaltung der Herstellungsstandards des Unternehmens und als Teil der Markenidentität verwendet werden.

Nehmen wir zum Beispiel ein Pulver, das mit anderen Materialien gemischt wird, um Tabletten zum Einnehmen herzustellen. Spektralphotometer und Kolorimeter analysieren das Pulver, um sicherzustellen, dass die richtige Menge des Wirkstoffs in der Probe vorhanden ist, um die Sicherheit und die Vorschriften einzuhalten. Nachdem ein Standard für das Verhältnis von Wirkstoff zu Zusatzstoffen festgelegt wurde, wird diese Farbmessung von Charge zu Charge verwendet, um jedes Mal die gleichen Ergebnisse zu erhalten.

Die Spektralphotometer- oder Kolorimeteranalyse ist ideal für die pharmazeutische Produktion, da die Experten die Materialien in der Produktionslinie analysieren können, ohne die Proben zu beschädigen oder zu verändern. Sobald das Pulver zu einer Tablette gepresst ist, kann das Spektralphotometer/Kolorimeter bestimmte Winkel und geometrische Merkmale nutzen, um weitere Informationen über das Produkt zu sammeln. Eine Produktprobe kann mehrfach getestet werden, was den Ressourceneinsatz reduziert und gleichzeitig genauere Ergebnisse liefert.

Das menschliche Auge kann das Vorhandensein oder die Sättigung eines Wirkstoffs nicht immer erkennen, daher ist ein Farbspektralphotometer/Farbmessgerät für eine konsistente Erkennung und eine genaue Arzneimittelherstellung von entscheidender Bedeutung. Die pharmazeutische Industrie kann sowohl Zeit als auch Geld sparen, wenn sie ein hochwertiges Spektralphotometer/Farbmessgerät für ihren Prozess verwendet. HunterLab verfügt über viele genaue Spektralphotometer, die mit biopharmazeutischen Proben arbeiten.

Mehr über das UltraScan VIS

Unser UltraScan VIS ist ein Spektralphotometer/Kolorimeter, das eine wirksame, validierbare Analysemethode zur Bestimmung der Farbe von großen und kleinen Flüssigmolekülen bietet. Die Methoden entsprechen den Normen EP 2.2.2 Farbe und Opaleszenz, USP 1061 Farbe und USP 631 sowie den Normen der Internationalen Beleuchtungskommission (CIE) und ASTM. Das UltraScan VIS-System kann auch pharmazeutische Pulver, Tabletten und Kapseln messen.

Die EasyMatch QC-ER Software, die den Anforderungen von FDA 21 CFR Part 11 für Systemzugriff, elektronische Aufzeichnungen und Datenintegrität sowie Prüfpfaden entspricht, ist ebenfalls mit dem UltraScan VIS erhältlich. Ein vollständiges Validierungs- und Konformitätsbuch zur Dokumentation und Rückverfolgbarkeit von Installations-, Betriebs- und Leistungsqualifizierungsverfahren ist ebenfalls enthalten.

Das UltraScan VIS ist auch auf Schnelligkeit ausgelegt und liefert Ergebnisse in nur zwei Sekunden. Es ist eine Option für die Farbmessung in der Biopharmazie, die Ihnen mit schnellen und genauen Ergebnissen Zeit und Geld spart.

Zu den wichtigsten Merkmalen unseres UltraScan VIS gehören:

• Ermöglicht Messungen von Transmissionsgrad, Trübung und Reflexionsgrad
• Großes, nach drei Seiten offenes Übertragungsfach
• Hochwirksame Software für die Qualitätskontrolle
• Automatisierte UV-Kontrolle und Kalibrierung
• Zwei Reflexionsmessflächen
• Wellenlängenbereich von 360 nm bis 780 nm
• 10 nm Meldeintervall und optische Auflösung
• Ausgezeichnete Übereinstimmung zwischen den Instrumenten

Das UltraScan VIS bietet eine lange Lebensdauer, so dass Sie sich darauf verlassen können, dass Messunterschiede genaue Indikatoren für Farbveränderungen sind und nicht auf Schwankungen des Geräts zurückzuführen sind.

Mehr über die Aeros

Das Aeros ist ein berührungsloses Zweistrahl-Reflexionsspektrophotometer/Farbmessgerät, das eine berührungslose Farbanalyse ermöglicht. Mit nur einer Berührung erhalten Sie eine 27,5-Quadratzoll-Probenmessung einer Probe beliebiger Größe. Das Aeros misst die größte Probenfläche aller pharmazeutischen Farbmessgeräte und liefert so die genauesten Messwerte.

Die EZ View-Software bietet dem Bediener eine benutzerorientierte Erfahrung mit einem industriellen Touchscreen und einer modernen Schnittstelle. Die Bediener erhalten Zugriff auf eine vollständige Farbübersicht, einschließlich der Farb- und Spektraldatentabellen sowie der Spektral-, Trend- und Farbdiagramme. Das Spektralphotometer/Farbmessgerät verwendet eine versiegelte Optik mit einer Diodenanordnung mit 256 Elementen und einem hochauflösenden konkaven holografischen Gitter für erstklassige Bilder und Ergebnisse.

Der Aeros ist die größte rotierende Plattform der Branche, die innerhalb von fünf Sekunden genaue Ergebnisse für anspruchsvolle Proben liefert. Der Sensor für die automatische Anpassung liest die Probe in der besten Höhe, so dass selbst die am stärksten strukturierten Proben automatisch berücksichtigt werden. Die Bediener sparen Zeit bei der Einrichtung, dem Betrieb und der Reinigung, während das Spektralphotometer oder Kolorimeter konsistente Batch-Ergebnisse erfasst und auf einen geeigneten API prüft.

Zu den wichtigsten Merkmalen des Aeros gehören:

• Ein Touchscreen-Display mit Tipp- und Wischfunktionen
• Lebensmittel- und chemikaliensichere Werkzeuge
• Integrierte USB-, Wi-Fi- und E-Mail-Funktionen zur einfachen Weitergabe
• 8 GB Speicherplatz für Ihre Aufzeichnungen
• Ein automatischer Höhensensor, der sich automatisch anpasst
• Wählbare Messdauer - 5, 10, 15 oder 30 Sekunden
• Eine Vollspektrum-LED-Lichtquelle

Der Aeros umfasst mehrere Schalengrößen und eignet sich am besten für strukturierte, ungleichmäßige Proben. Sparen Sie Zeit beim Einrichten und Reinigen und haben Sie die Hände frei.

Messen Sie die Farbe von Biopharma mit Tools von HunterLab

HunterLab verfügt über mehr als 70 Jahre Erfahrung in der Farbmessung. Alle biopharmazeutischen Labors benötigen genaue Farbscans, und unsere Lösungen für die Farbmessung in der Biopharmazie liefern schnell genaue Messwerte. Wir entwickeln jedes Produkt so, dass es mit Ihren Proben funktioniert, und wir berücksichtigen auch komplexe Objekte.

Unsere Mitarbeiter verfügen über fundierte Kenntnisse in der Farbprüfung und -analyse. Wenn Sie weitere Informationen wünschen oder ein Angebot für das UltraScan VIS, das Aeros oder eines unserer anderen Farbmessprodukte anfordern möchten, füllen Sie unser Online-Kontaktformular aus, und wir werden uns so schnell wie möglich bei Ihnen melden.

Wir haben mit Tausenden von Unternehmen zusammengearbeitet, aber Sie werden sich wie unser einziger Kunde fühlen.

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