EasyMatch QC Software für elektronische Aufzeichnungen | HunterLab
EasyMatch QC-ER V&C Notebook.
Die EasyMatch QC-Software ist mit elektronischer Aufzeichnungsfunktion erhältlich und erfüllt die Softwareanforderungen für die Einhaltung von 21 CFR Part 11. Diese Version der Software schützt und verwaltet vollständige und genaue Aufzeichnungen, schränkt den Systemzugriff ein, führt Berechtigungsprüfungen durch, bietet einen computergenerierten Prüfpfad und umfasst eine elektronische Signatur.
Das EasyMatch QC-ER Validierungs- und Konformitätsbuch beinhaltet:
Einrichten Ihres Windows-Systems
Über EasyMatch QC-Electronic Records
Instrument Installation Qualification (IQ) Protocol
Operation Qualification (OQ) Protocol
Performance Qualification (PQ) Protocol
Checkliste zur Systemvalidierung
Festlegung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
CFR Dokumente
Glossar der Begriffe
EasyMatch QC-ER V&C Notebook.
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