¿Qué es la medición biofarmacéutica del color?
En la industria biofarmacéutica, el color es fundamental. El color de los productos y sustancias farmacéuticas -incluidos los principios activos farmacéuticos (API) en solución y en polvo, los productos biológicos, las vacunas y otros inyectables- se utiliza como indicador de la degradación del producto, su estabilidad y la calidad y eficacia general del producto. La medición analítica del color farmacéutico puede utilizarse en la presentación de solicitudes de nuevos fármacos, el cumplimiento de las normas de fabricación de la empresa y como parte de la identidad de una marca.
Por ejemplo, consideremos un polvo mezclado con otros materiales para crear comprimidos ingeribles. Los espectrofotómetros y colorímetros analizan el polvo para garantizar que la muestra contiene la cantidad correcta de API por motivos de seguridad y regulación. Una vez establecida una norma para la proporción de API y aditivos, esta medición del color se utiliza de lote a lote para obtener siempre los mismos resultados.
El análisis con espectrofotómetro o colorímetro es ideal para la producción farmacéutica porque los expertos pueden analizar los materiales en la línea de producción sin dañar ni cambiar las muestras. Una vez prensado el polvo en una pastilla, el espectrofotómetro/colorímetro puede utilizar ángulos y características geométricas específicas para recopilar más información sobre el producto. Una muestra de producto puede analizarse varias veces, lo que reduce los recursos utilizados y proporciona resultados más precisos.
El ojo humano no siempre puede detectar la presencia o saturación de API, por lo que disponer de un espectrofotómetro/colorímetro de color es crucial para una detección consistente y una creación de fármacos precisa. Las industrias farmacéuticas pueden ahorrar tiempo y dinero utilizando un espectrofotómetro/colorímetro de calidad para su proceso. HunterLab tiene muchos espectrofotómetros precisos que funcionan con muestras biofarmacéuticas.
Más información sobre UltraScan VIS
Nuestro UltraScan VIS es un espectrofotómetro/colorímetro que proporciona un método analítico eficaz para calificar el color de líquidos de moléculas grandes y pequeñas, que puede validarse. Los métodos cumplen las normas EP 2.2.2 Color y Opalescencia, USP 1061 Color y USP 631, así como las normas de la Comisión Internacional de Iluminación (CIE) y ASTM. El sistema UltraScan VIS también puede medir polvos farmacéuticos, comprimidos y cápsulas.
El software EasyMatch QC-ER que cumple con la FDA 21 CFR Parte 11 para el acceso al sistema, el mantenimiento de registros electrónicos y el cumplimiento de la integridad de los datos, además de los registros de auditoría, también está disponible con el UltraScan VIS. También se incluye un completo cuaderno de validación y conformidad para la documentación y trazabilidad de los procedimientos de cualificación de la instalación, el funcionamiento y el rendimiento.
El UltraScan VIS también está diseñado para ser rápido, ya que ofrece resultados en tan solo dos segundos. Es una opción de herramienta de medición del color biofarmacéutica que le ahorrará tiempo y dinero con resultados rápidos y precisos.
Algunas de las principales características de nuestro UltraScan VIS son:
- Proporciona mediciones de transmitancia, neblina y reflectancia
- Gran compartimento de transmisión abierto por tres lados
- Software de control de calidad muy eficaz
- Control y calibración UV automatizados
- Dos zonas de medición de la reflectancia
- Longitud de onda de 360 nm a 780 nm
- Intervalo de notificación de 10 nm y resolución óptica
- Excelente concordancia entre instrumentos
El UltraScan VIS ofrece durabilidad a largo plazo, por lo que puede confiar en que las diferencias de medición son indicadores precisos del cambio de color y no el resultado de la variabilidad del instrumento.
Más sobre los Aeros
El Aeros es un espectrofotómetro/colorímetro de reflectancia de doble haz y sin contacto que ofrece un método de análisis del color manos libres. Con un solo toque, se obtiene una medición de muestra de 27,5 pulgadas cuadradas de cualquier tamaño de muestra. El Aeros mide la mayor superficie de muestra de todos los instrumentos farmacéuticos de medición del color para obtener las lecturas más precisas.
El software EZ View ofrece a los operadores una experiencia orientada al usuario con una pantalla táctil industrial y una interfaz moderna. Los operadores obtienen acceso a una visión general completa del color, incluidas las tablas de datos espectrales y de color y los gráficos espectrales, de tendencias y de color. El espectrofotómetro/colorímetro utiliza una óptica sellada con una matriz de diodos de 256 elementos y una rejilla holográfica cóncava de alta resolución para obtener imágenes y resultados de primera calidad.
Aeros es la plataforma giratoria más grande del sector que ofrece resultados precisos para muestras difíciles en cinco segundos. El sensor de ajuste automático lee la muestra a la mejor altura, por lo que incluso las muestras con más textura se contabilizan automáticamente. Los operarios ahorran tiempo en la configuración, el funcionamiento y la limpieza, mientras que el espectrofotómetro o el colorímetro recogen resultados coherentes de los lotes y comprueban si el API es adecuado.
Entre las características más destacadas de los Aeros se incluyen:
- Una pantalla táctil con funciones de escritura y deslizamiento
- Herramientas seguras para alimentos y productos químicos
- Funciones USB, Wi-Fi y correo electrónico integradas para compartir fácilmente
- 8 GB de almacenamiento para guardar tus archivos
- Un sensor de altura que se ajusta automáticamente
- Duraciones de medición seleccionables: 5, 10, 15 ó 30 segundos
- Fuente de luz LED de espectro completo
El Aeros incluye varios tamaños de bandeja y funciona mejor con muestras texturizadas y no uniformes. Ahorre tiempo de preparación y limpieza con una experiencia manos libres.
Mida el color de la biofarmacia con las herramientas de HunterLab
HunterLab cuenta con más de 70 años de experiencia en la medición del color. Todos los laboratorios biofarmacéuticos requieren un escaneo de color preciso, y nuestras soluciones de medición de color biofarmacéuticas crean lecturas precisas rápidamente. Diseñamos cada producto para que funcione con sus muestras, y también tenemos en cuenta los elementos complejos.
Nuestro personal es experto en pruebas y análisis de color. Para obtener más información o para solicitar un presupuesto para el UltraScan VIS, el Aeros, o cualquiera de nuestros otros productos de medición del color, complete nuestro formulario de contacto en línea, y nos pondremos en contacto con usted lo antes posible.
Hemos trabajado con miles de empresas, pero usted se sentirá como el único.
Conectar
Si la precisión del color es crucial para su empresa, ha llegado al lugar adecuado, con las personas adecuadas. Pongámonos en contacto.