Software de registro electrónico EasyMatch QC | HunterLab
EasyMatch QC-ER V&C Notebook.
El software EasyMatch QC está disponible con capacidad de mantenimiento de registros electrónicos y cumple los requisitos de software para la conformidad con 21 CFR Parte 11. Esta versión del software protege y mantiene registros completos y precisos, limita el acceso al sistema, realiza comprobaciones de autoridad, proporciona una pista de auditoría generada por ordenador e incluye firma electrónica.
El Cuaderno de validación y conformidad de EasyMatch QC-ER incluye:
Configuración del sistema Windows
Acerca de EasyMatch QC-Electronic Records
Protocolo de cualificación de la instalación de instrumentos (IQ)
Protocolo de cualificación operativa (OQ)
Protocolo de Cualificación del Rendimiento (PQ)
Lista de validación del sistema
Establecimiento de procedimientos operativos normalizados (SOP)
Documentos CFR
Glosario de términos
Cuaderno EasyMatch QC-ER V&C.
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