分光光度計技術を用いた固体状態の医薬品および賦形剤の分析

ドラッグストアに行くとき、私は通常、ブランド薬とジェネリック医薬品の選択に悩むことはない。

しかし最近になってようやく、医薬品の包装に記載されている賦形剤も重要な役割を果たしていることに気づいた。実際、製薬業界のクライアントが喜んで説明してくれたように、メーカーは製品の品質と有効性を保証するために、医薬品と賦形剤の両方を固体状態で分析しなければならない。

幸いなことに、私はクライアントに喜んで説明したように、分光光度計はこのプロセスを助けることができる。

固体賦形剤は、圧縮されたプラークと緩い粉末で構成され、今日の医薬品の製剤化と有効性に必要な成分の大部分を占めている。画像出典Flickrユーザー Axel Naud (CC BY 2.0)

医薬品における賦形剤の役割

医薬品メーカーは、賦形剤が医薬品の製剤化において様々な重要な役割を担っている事実を証明できる。活性薬剤を体内の適切な部位に効率よく運ぶために特別に使用されるものもあれば、消化管への刺激を最小限に抑えるために懸濁や遅延放出に使用されるもの、あるいは原薬をできるだけ早く血流に到達させるために速やかに溶解するように設計されたものもある。

可溶性粉体を測定し、製剤の品質と製品の有効性に必要なデータを提供します。画像出典FlickrユーザーJoey (CC BY 2.0)

もちろん、それで終わりではありません。賦形剤は、医薬品の安定性を保ち、保存性を高める手段としても機能します。薬剤の識別に有益であり、味と外観の両方を改善する方法として役立ちます。

分光光度計は、この評価および製剤化プロセスにおいて重要な役割を果たします。これらの装置は、賦形剤を定量的に分析し、色調管理、安定性試験、純度分析のためのツールを提供します。

医薬品製造における色彩測定

色測定データは、製剤化前および製造中の賦形剤のモニタリングに使用できます。しかし、ルースパウダーから顆粒化、圧縮に至るまで、データの正確性を確保するためには、正しい測定方法を使用することが重要です。テクスチャーや反射率の値が異なれば、安全性、一貫性、有効性を確保するために異なる測定計算が必要になります。

例えば、医薬品グレードのタルクのような緩い粉末は、純度分析に困難をもたらすことがあります。分光光度計は、人の目では検出できない色の変化を定量化することで、賦形剤の化学的純度を評価することができます。この色の測定データは、安定性を確保し、サンプルの劣化を監視するために、製造期間中の継続的な分析に使用することができます。

タルクは医薬品製造に使用される一般的な賦形剤です。スペクトル技術による白色度のモニタリングは、純度分析と安全性に必要なデータを提供します。画像出典Flickrユーザー Austin Kirk (CC BY 2.0)

高度な分光光度計は、このような低レベルの変化を定量化するために特別に設計されています。色の測定データは、製剤の正確さと安全性と品質の保証の両方に不可欠です。また、医薬品製造のすべての段階において、分光分析は厳しい規制基準を満たすために必要です。

カラー 医薬品添加剤の分析オプション

固体状態の医薬品や賦形剤の分析には、幅広い色測定装置のオプションがあります。分光光度計の選択には、技術だけでなく、お客様の業界特有のニーズに対する基本的な理解が必要です。ハンターラボは医薬品分析を専門としており、製品の処方、純度評価、安定性モニタリングに伴う課題を理解しています。プラークから粉体まで、また配合プロセス全体にわたって、当社の装置は製造の各段階をモニターするために特別に設計されています。

世界有数の製薬メーカーの多くは、自社製品に使用される賦形剤の品質と一貫性をサプライチェーン全体で保証するために、ハンターラボの分光光度計を利用しています。分光光度計のラインアップの詳細、またはお客様のニーズに合ったオプションの選択については、今すぐお問い合わせください。