スペクトル分析の応用：医薬品品質の山と谷を測る

分光イメージングにより、医薬品の品質に関する重要な情報を得ることができる。画像ソースFlickrユーザー Robson

現代医学は、かつてないほど多くの病気を治療することを可能にし、人間の苦痛を軽減し、寿命は最近でも可能なほど延びている。薬学的開発の可能性を十分に活用し、業界の規制を遵守するために、医薬品製造は厳格な評価プロトコルを採用し、最適な品質管理と消費者の安全を確保しています。近赤外（NIR）分光イメージングを用いたスペクトル分析は、医薬品の組成に関する貴重な情報を迅速に提供する、広く使用され、効果的で、簡単に統合できる分析方法です。医薬品製造ラインにNIR分光光度計を組み込むことで、メーカーは様々な医薬品の特徴を詳細に測定し、有効性を保証し、当該製品の効力と安全性を損なう汚染物質を特定することができます。

スペクトル分析により、医薬品が最適な効率と安全性をもって配合されることが保証される。画像ソースFlickrユーザー davidsancar

安全性と有効性の確保

医薬品は、有害な影響を防ぎながら消費者に完全で予測可能な利益を提供するために、正確に配合された組成物を必要とする強力な製品である。製品の性質上、製薬メーカーは製品の安全性と有効性を保証する責任を負っている。消費者は医薬品を購入する際、その製品を有益に使用できる特定の用量を保証してくれるメーカーを頼りにしている。吸収スペクトルを分析することで、メーカーは有効成分の存在を確認し、適切な投与量を保証するための成分濃度を特定することができます。1 そうすることで、メーカーは消費者に治療効果をもたらす正しい配合の製品のみを市場に送り出していることを保証することができる。

有機化合物は、それらが生成するスペクトルによって識別することができ、汚染の迅速な通知を可能にする。画像ソースFlickrユーザー Raymond Bryson

汚染物質の特定

スペクトル分析はまた、オペレーターに汚染物質の存在を警告し、未知の不純物を特定する可能性を可能にします。特定の有機化合物は、フィンガープリントとして機能する特徴的なスペクトルを生成し、汚染物質の分類から推測を取り除きます。不純物を迅速に特定する能力により、製造業者は製品の完全性が損なわれたかどうかを判断し、安全リスクを評価し、汚染された製品を処理し、将来の干渉を防ぐために製造工程を変更するための行動指針を描くことができます。

インプロセス分析に向けて

従来、製薬業界では最終製品の分析に重点を置き、製造サイクルが完了した完成品を検査してきました。しかし、今日の経済環境の変化により、製造効率を高め、コスト削減を追求するために、従来の分析方法が再評価されています。そのため、インプロセス分析が医薬品製造の進むべき道と見なされるようになってきています。分光光度計を製造ラインに組み込むことで、オペレーターはプロセスの変化を即座に通知され、早期の是正措置を取ることができ、不良品が市場に出回る前に封じ込めることができます。生産ラインの最終段階で製品を廃棄する費用を負担するよりも、製品の品質を工程内で継続的に監視することで、オペレーターは問題が発生したときに即座に特定し、均衡を取り戻すために介入することができる。

高品質機器による信頼性の高いスペクトル分析 

ハンターラボは60年以上にわたり、色測定の最先端を歩んできました。医薬品製造ラインに分光光度計をシームレスに統合し、品質保証を最適化し、可能な限り安全な製造工程を確保できる、現代的で柔軟なソリューションを提供しています。私たちの多彩な分析ツールは、お客様の多様なニーズにお応えするために開発されたもので、最も厳しい環境での使用にも最適です。お問い合わせから、当社の製品について、またお客様の製造工程をどのように強化できるかについて、詳細をご覧ください。