ビジュアルEPのオパールセンススケールを定義した参考文献は以下の通り:
EP 2.2 色とオパレッセンスに関する物理的および物理化学的方法
EP - European Pharmacopoeia, Section 2.2 Physical and Physico-Chemical Methods, Unit European Pharmacopeia, Strasbourg, France (1997: 15-16) www.pheur.org
この方法は、蒸留水が完全な透明であるのに対して、一般的に医薬品のような透明に近い液体における散乱またはオパールセンスを視覚的に評価するものである。
視覚的濁度または不透明度用の物理的液体標準には、ホルマジン溶液(安定剤入りまたは安定剤なし)とポリマービーズ(ポリスチレン微小球)の2種類があります。ホルマジン溶液は歴史的な液体散乱標準ですが、ポリマービーズはより安定で均質であると考えられています。
EP第4版のセクション2.2.1 液体の透明度および白濁度では、ホルマジン 一次白濁液懸濁液(EP第5版による評価値は4000NTU)を、硫酸ヒドラジン溶液とヘサメチレンテトラミン溶液の溶液で、ガラスに保存して2ヶ月間安定なものと定義している。
EP第4版ではさらに、ホルマジン標準白濁液(EP第5版では60 NTU)を、15.0 mlのホルマジン一次白濁液懸濁液(4000 NTU)を1000.0 mlの水に希釈したものと定義しています。この懸濁液は新しく調製し、24時間以内に保存しなければならない。
EP基準懸濁液またはOP-オパレッセンス標準液を作るために、オパレッセンスのホルマジン標準液(60 NTU)を以下の割合で蒸留水と混合し、4段階の液体EPOPオパレッセンス標準液を定義します。蒸留水は、オパールセントや散乱のないEPOP標準液の5番目の標準液です。
表2.2.1-1 EPOP標準試料IIIIIIIVホルマジン標準試料(60 NTU)0.0ml5.0ml10.0ml30.0ml50.0ml蒸留水(100.0mlの標識まで満たす)100.0ml95.0ml90.0ml70.0ml50.0mlNTU評価361830