読む Color Standards for Plastics — Plastic Colorants and Color Concentrates
デジタル資格手帳ジェネレーター
最近の消費者の動向は、企業が品質管理プロセスにおいて品質管理ガイドラインを増やすことに影響を与えている。調査によると、消費者の間では一貫性と品質が主要な要因となっている。IQMSによる調査では、製品の品質の重要性が高まっていることが明らかになり、企業は品質管理においてより高い基準を満たすようになっています。消費者の細部へのこだわりが高まる中、企業は競合他社に差をつける方法として、検証や資格基準に注力している。
品質管理の検証は、FDAによって規制されている製薬業界で最もよく実証されています。これは、機器が最初に設置され、電源が入れられたときから、測定プロセスが期待された結果をもたらすことを検証するまでの品質プロセスを文書化することから始まります。製薬業界はまた、21 CFR part 11で言及されている厳格なガイドラインに準拠しなければなりません。このガイドラインでは、測定されたデータをどのように電子的に保存し、編集から保護するかを定義しています。製薬業界以外の企業も、製造業務においてこの種のプロトコルやプロセスに投資することで、製品標準を同様にモデル化し始めている。
過去のバリデーションやコンプライアンス手順は、特定の機器やアプリケーションごとにカスタマイズされた紙の文書でした。HunterLabはデジタル適格性確認ノートジェネレーターを作成し、適格性確認のプロセスを簡素化し、コストを大幅に削減しました。デジタル適格性評価以前は、顧客には技術サービス担当者が付き、装置の使用目的について長いインタビューを行いました。その後、その用途に特化した手書きのカスタム手順書が作成されます。シンプルなユーザーインターフェースを備えたHunterLabのデジタル適格性評価ノートジェネレーターは、ソフトウェアベースのソリューションであり、簡単な電子面接プロセスを通じて顧客をガイドし、あらゆるユーザーのISO要件を満たすために使用できる、ステップ・バイ・ステップのバリデーションおよび適格性評価手順を含むカスタマイズされたノートを作成します。
インフォメーション 詳細情報
据付時適格性確認（IQ）、運転時適格性確認（OQ）、性能適格性確認（PQ）は、装置のバリデーションとコンプライアンスプロセスの中核をなすものです。この適格性確認プロセスは通常、新しい装置の受領時に行われ、装置がラボから別のラボに移動された場合、または装置にサービスや修理が行われた場合に再確認が行われます。このHunterLabオリジナルの適格性確認ノートのデジタル版では、印刷可能なIQ/OQ/PQ指示書と文書が簡単に作成できます。これにより、装置が適切に設置され、工場出荷時の仕様通りに作動し、ユーザーが意図するサンプルのすべての測定要件を満たしていることが保証されます。
製薬業界にとどまらず、装置のバリデーションとコンプライアンスに重点を置くことは、GMPの改善を目指す製造企業にとって有益です。デジタル・クオリフィケーション・ノートブック・ソフトウェアは、HunterLabのお客様がHunterLab装置のバリデーションとGMP基準への準拠を達成・維持するための簡便な方法を提供する最新のツールです。
ハンターラボは、顧客がより良い結果を達成できるよう支援することに重点を置いている。
