液体医薬品の色とヘイズの測定効率を改善する新技術

今日の製薬業界では、液体薬の色とかすみの検査は、製造工程の最終ステップの1つです。しかし、製品を市場に出すために必要な工程数を最小限に抑えたり、全体的なコストを抑えたりすることを急ぐあまり、品質管理プロトコルの標準的な一部としてヘイズ検査を見送ることがあります。結局のところ、ヘイズを分析するには、色分析とは別に分光光度計による検査が必要であり、これは最終的に貴重な時間と費用の追加投資を意味します。また、製薬会社がすでに研究開発努力に費やしている前例のないリソースを考慮すると、品質管理プロセスに別のステップを追加することは不必要に非効率的に思えるかもしれません。

しかし、ヘイズは液体医薬品に対する消費者の認識を形成する上で重要な役割を担っており、ヘイズテストを排除すると、製品の魅力、患者のアドヒアランス、患者の安全性が損なわれる可能性があります。そのため、ヘイズを測定することは賢明であるだけでなく、重要でさえあります。そして今日では、品質管理プロセスの標準的な部分としてヘイズ測定を簡単かつ経済的に組み込むことができる最先端技術のおかげで、かつてないほど簡単になりました。

製薬会社のコスト効率に関する懸念

医薬品のパイプラインはかつてないほど長くなっている。研究室での最初の創薬プロセスから、最終的に患者が地元の薬局で薬を手にする日まで、何年もかかることもある。そして製薬会社にとっては、その間の時間のひとつひとつが重要なのだ。2015年、製薬会社は研究開発に総額1410億ドルを費やし、2006年の1080億ドルから増加しました。1 研究開発への支出は、今日の混雑した市場で競争力を維持するために不可欠であるため、製薬会社はコストを削減する他の方法を常に模索しています。研究開発から製造に至るまで、すべての試験には時間と人手が必要であり、最終的には最終製品への投資が増えることになります。

今日の製薬業界では、高い薬剤費に対する社会的関心が高まっているため、コスト削減へのプレッシャーが特に高まっています。2 製薬会社は、患者にとって手頃な価格で製品を提供すると同時に、コストを回収し、投資家や株主に対してコストを正当化するという二重の課題に直面している。そのため、研究、開発、製造のどの段階においても、非効率が許される余地はありません。例えば、1台の分光光度計でカラーとヘイズの両方を測定したり、別々の測定ステップを不要にしたりするような小さな効率改善でさえ、コスト効率が支配的な世界では、最終的に大きな財務的意味を持つことになる。

色とヘイズはともに、液体医薬品の品質に対する消費者の認識を形成する上で重要な役割を果たしている。画像ソースシャッターストックユーザー areebarbar

消費者のために製品の品質を維持することの重要性

製薬会社がこのような財政的な課題に直面すると同時に、最終製品の品質を維持する必要性も依然として残っている。最終製品が患者の基準に達していなければ、医薬品の選択肢が豊富にあり、消費者が競合企業の代替品を容易に選択できる可能性がある市場において、これまでの研究開発投資がいくらあっても、最終的に失敗から救うことはできない。研究の積み重ねのおかげで、製薬会社は現在、見た目が消費者の態度や行動に影響を与える最も重要な要因の一つであることを理解しています。

3 医薬品がどれほどよく研究され、企業がその過程でどのような規制の輪を飛び越えてきたかにかかわらず、消費者は自信を持って色で医薬品を区別し、魅力的な物理的属性で医薬品を服用し、服用するたびに外観の一貫性を期待できることを望んでいます。したがって、製薬会社が液体医薬品を購入する消費者の忠誠心を獲得するためには、最終的に高額な研究開発費を回収するために不可欠なことですが、製品が消費者に届く前に、色測定もヘイズ測定も省略することはできません。

もちろん、ヘイズの重要性は、消費者の知覚に与える影響にとどまらず、実際に医薬品の危険性を示すこともある。したがって、標準的な品質管理プロセスの一環としてヘイズを定期的に測定することは、患者への危害を防ぐために、汚染、不適切な処方、不適切な処理をできるだけ早期に特定するために不可欠である。

解決策単一の測定

現代の製薬業界の現実を考慮すると、たとえヘイズ検査を省くことが、医薬品開発パイプラインの過程で増大する投資要件に直面してコスト効率を高める良い方法のように見えるとしても、企業が色またはヘイズの検査を見送ることは実現不可能である。実際、顧客に手頃な価格で最高品質の医薬品を提供することに真に専念している企業にとっては、どちらも見過ごすことはできません。以前は、液体医薬品の外観を測定するために、製薬会社は2つの異なる分光光度計を使用しなければなりませんでした。1台の装置で両方を測定する場合でも、2回に分けて測定する必要があり、品質管理プロセスに時間と労力がかかっていました。

今日、HunterLabのVistaという透過型色彩分光光度計が登場したおかげで、この状況は変わりつつあります。この種の装置としては初めてであるこの革命的な装置は、コスト重視の業界において製薬会社が直面する財務上の課題を解決するのに理想的です。Vistaは、ワンタッチ操作、さまざまなサンプル容器の形状やサイズに対応できる調整可能なサンプルホルダー、こぼれにくいサンプルコンパートメント、ワイヤレス接続など、ユーザーフレンドリーな機能を数多く備えており、データの収集と分析を簡素化することで、時間と労力の無駄をなくし、ユーザーエラーのリスクを最小限に抑え、正確で信頼性の高い色彩データを提供します。そうすることで、Vistaは製品開発と製造の効率化を促進し、製品をより迅速かつ経済的に患者の手に渡します。

しかし、Vistaは効率性だけでなく、卓越性も追求しています。この多用途なテクノロジーは、色とヘイズの挙動についてこれまでにない洞察を与え、必要に応じて製造方法を改善するために必要なデータを提供することで、医薬品の品質を最適化することを可能にします。実際、Vistaは製薬業界のニーズを念頭に置いて特別に設計されています。搭載ソフトウェアのEasyMatch QC Essentialsには、グローバルな業界スケールを含む、包括的なカラースケールとインデックスが付属しています。EasyMatch QC Essentialsには、グローバルな業界スケールを含む、包括的なカラースケールとインデックスが搭載されています。これは、視覚的なアピールを最適化するために、希望通りの外観の医薬品を一貫して作成する能力をサポートするだけでなく、安全性を確保し、患者のアドヒアランスを促進することにも役立ちます。

ハンターラボの革新

液体医薬品におけるカラーおよびヘイズ測定に関連するコストの非効率性の問題を解決したいのであれば、HunterLab Vistaがその答えです。12,750ドルからスタートするVistaは、事実上あらゆるラボに最適で、可能な限り正確な色とヘイズのデータを得ながら、ワークフローを合理化するエキサイティングな新しい機会を提供します。この革新的なテクノロジーがお客様のニーズをどのようにサポートできるかについては、弊社までお問い合わせください。