医薬品包装における紫外線吸収剤の分光光度評価

プラスチック製医薬品包装に紫外線吸収剤を組み込むことは、光反応性医薬品を光分解から守るために非常に重要である。画像出典Flickrユーザー Brandon Giesbrecht

医薬品の製造は、薬効を最適化するために正確な化学的組み合わせを必要とする繊細な技術である。しかし、多くの場合、最初の薬剤製剤は方程式の半分に過ぎない。薬剤の完全性を損なう環境干渉から薬剤を保護することは、安全で効果的な薬理療法を確実に提供するために極めて重要である。多くの医薬品の脆弱性の重要なポイントの一つは光反応性であり、ある種の光による光放射が医薬品の化学構造を変化させ、光分解をもたらす。英国王立化学会が指摘しているように、「最も明白な結果は......製品の効力が失われることであり、最終的な結果としては、治療効果のない医薬品をもたらすことになる」1 。

可視スペクトルの光に反応する薬剤もあるが、紫外線はほとんどの医薬品の光分解の主犯であり、薬剤の安定性を著しく損なう可能性がある。紫外線は太陽光だけでなく、工場、薬局、病院、患者宅にある一般的な人工光源の産物であるため、この種の光反応性を防ぐことは非常に困難である。保管中に光に敏感な医薬品を保護する必要性から、紫外線によるダメージから脆弱な医薬品を保護する高度な紫外線吸収剤を使用した特殊な耐光性ポリマーの開発に拍車がかかっている。分光光度計を用いたスペクトル分析により、医薬品包装メーカーは紫外線吸収包装の有効性を正確に評価し、医薬品の品質を保ち、患者の健康を守ることができます。

日光が光反応性医薬品に脅威を与えるのは明らかだが、ある種の人工的な光でさえ、傷つきやすい医薬品にダメージを与える可能性がある。
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医薬品包装における紫外線吸収剤

2 多くのプラスチックには、ポリマー自体の光分解を防ぎ、製品の外観や機能を維持するために紫外線吸収剤が含まれています。紫外線吸収剤をプラスチック製医薬品包装に導入すると、紫外線が包装を透過して傷つきやすい内容物に到達するのを防ぎ、光反応性医薬品を紫外線暴露から保護することができます。どの種類の紫外線吸収剤が最も適切かは、使用される医薬品包装の種類によって決まりますが、どの化合物も安定性があり、樹脂にやさしく、人間が消費する医薬品と接触しても安全でなければなりません。

歴史的に、紫外線吸収剤は厚みのあるプラスチック製品に高濃度で導入するのが最も効果的であり、時にはポリマーの外観を損ない、潜在的な用途の幅を狭めていた。しかし、プラスチック添加剤の分野における進歩や、従来とは異なる化合物の新たな用途により、現在では、光学的品質を維持しながら、薄くて透明なプラスチックフィルムを含む、より幅広い種類のプラスチックに効果的かつ経済的に紫外線吸収剤を組み込むことが可能になっている。3このようにUV耐性ポリマーの種類と品質が拡大したことで、製薬会社は魅力的で機能的なパッケージを作成するための柔軟性が増し、有害な紫外線を遮断しながら市場性とユーザーエクスペリエンスを高めることができるようになりました。

紫外可視分光光度計は、紫外吸収ポリマーを透過した光を正確に定量化することができます。画像ソースPexels user freenaturestock.com

紫外線吸収剤の分光光度評価

紫外線吸収剤を含むポリマーが提供する紫外線防御の程度を試験することは、耐光性の医薬品包装が脆弱な医薬品の安全性と治療価値を維持するために必要な性能を確実に発揮するために極めて重要である。つまり、ポリマーを通過する光の量と質を測定するのです。ダブルビームUV-Vis分光光度計は、正確な透過率値を得るのに理想的です。UV-Vis分光光度計の並外れた精度により、わずかな光透過率も検出することができ、紫外線吸収性包装が提供する保護機能を正確に定量化し、様々なタイプの光反応性医薬品への適合性を判断することができます。

分光光度計による分析は、プラスチック内の紫外線吸収剤の経時安定性を評価するためにも使用できます。ポリマーを人工的な老化プロセスにさらすことで、製品の有効性を妨げる可能性のある環境暴露をシミュレートし、さまざまな老化段階における紫外線防御の変化を評価することができます。このように、分光光度計は、研究開発を通じて新しい紫外線吸収性ポリマーの創製において中心的な役割を果たすと同時に、製造段階でも有効性をモニターすることができます。

ハンターラボ精密

ハンターラボの技術革新と高い評価により、当社は分光光度計の世界的リーダーとなっています。HunterLabのポータブル、卓上型、インラインの各種装置は、あらゆる種類のポリマーの外観、品質、性能を評価するための包括的なツールをプラスチックメーカーに提供しています。プラスチックに紫外線吸収剤を配合する場合、ハンターラボのUV-Vis分光光度計は、紫外線領域の透過率測定のゴールドスタンダードです。分光光度計と当社の先進的なEasyMatch QCソフトウェアを組み合わせることで、透過率測定値を処方やプロセスの変数と簡単に関連付けることができ、紫外線吸収剤の濃縮物やマスターバッチを完成させるだけでなく、生産方法を調整して効果を高めるために必要な情報を得ることができます。当社の最先端技術とワールドクラスのカスタマーサービスについて詳しくは、お問い合わせください。