分散性医薬品の分光光度法：医薬品の新しいトレンドを測る

特に子供たちが学校に戻り、病原菌を家に持ち帰るようになったからだ。最初に熱を出すと、落ち着かない夜と、どんな手を使ってでも熱を下げる薬を飲ませようとする終わりのない喧嘩がやってくる。喉の奥に注射器で注入したり、チョコレート・プリンに割れた錠剤の破片を隠そうとしたり、結局カップの底に残っているのを見つけたり。しかし、オロディスパーシブル薬という発明のおかげで、戦いは終わった！

固形の錠剤やカプセルは、多くの人にとって飲み込むのが難しい。小児から老人世代まで、嚥下障害によって適切な服用量と効果が損なわれる可能性がある人々にとって、口腔内崩壊錠や錠剤は理想的である。
画像出典：Flickr：Flickrユーザー Iqbal Osman

口腔内で素早く溶ける経口タイプの薬剤を数多く提供することで、医薬品の世界に波紋を広げている。これは、老若男女を問わず、嚥下障害やその他の口腔障害を持つ多くの人々に解決策を提供する。口腔内溶解型医薬品は、少量の唾液で口の中で素早く溶けるため、水を必要とせず、毎回正確な服用量を測定することができます。このように多くの利点があるため、難分解性の錠剤やストリップは人気を集めており、製薬メーカーは分光光度計の助けを借りて、処理の様々な段階を通して正確で定量可能な測定を行う方法を見出しています。

オロディスパーシブル製造における色測定の役割

オロジスパーシブル製剤は、高濃度の薬剤を使用し、1回投与に必要な正確な量の薬剤を正確に充填した溶解可能な少量製剤を作成することで処理されます。高い薬剤負荷容量のため、開発のあらゆる段階で正確な測定が必要です。粉末状から溶解可能な形態、最終製品の分析に至るまで、正確な仕様と識別はUV分光光度計の使用により測定されます。薬剤樹脂はバッチ法で試験され、各特定の用途に必要な薬剤濃度の比率が決定されます。UV分光光度計は色価を測定し、特定の数値と相関する濃度レベルを決定します。このプロセスは、圧縮前と圧縮後の評価の両方で、調製された粉末混合物に使用することができる。

粉末薬剤混合物を圧縮して、投与しやすい薄い溶解可能なストリップを作る。
正確さを期すために、適切な濃度を分光光度計で正確に測定する必要がある：Flickrユーザー Kurtis Garbutt

不分散なサンプル測定バッチでは、限られたサンプルサイズが必要になります。分光光度分析は、正確な結果を得ながら、微量測定に対応する必要があります。こうして最終製品は、超崩壊剤と薬物含量の均一性の完璧な組み合わせとなり、最小限の成分のみを使用して、最も簡単な投与形態を保証します。分光光度計による分析は、口腔内分散性医薬品の処理全体を通して、薬物含量と安定性のモニタリングに役立ちます。

薬物の含有量は、サンプルバッチを溶解し、光の吸収値を測定することにより、UV分光光度計を使用して測定することができます
画像ソース：Flickrユーザー Vall d'Hebron Research Institute (VHIR)

色測定のためのUV分光光度計のオプション

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