多くの産業が、製品を魅力的に、魅力的に、あるいは食欲をそそるようにするなど、特定の効果を得るために色添加物を使用している。色添加物はまた、消費者が風味や用法用量などの情報を識別するのにも役立つ。

米国食品医薬品局(FDA)は、着色添加物の使用を規制しています。これらの物質に使用される多くの混合物や化学物質は、相互作用したり摂取したりすると危険な場合があるためです。FDAの着色料添加物規制を理解することは、製品に安全かつ適切に使用するために不可欠です。

なぜFDAは色を規制するのか?

FDAの着色料添加物規制は、着色料添加物の安全かつ適切な使用を保証するために不可欠である。規制がなければ、有害な添加物が使用され、有害な健康影響が生じる可能性がある。ビジネスとして、FDAの食品着色料規制に注意を払う必要があります。なぜなら、あなたの製品が審査され、FDAがあなたの製品やビジネスに対して強制措置を取る可能性があるからです。

色は長い間、化粧品、医薬品、食品に添加されてきた。伝統的に、着色料は天然の鉱物や植物由来のものだった。1800年代半ばには、合成染料が発見され、石炭の副産物を使って作られた。1900年代までには、多くの製品が人工的に着色されるようになり、数多くの着色料が毒素、発がん性物質、刺激性物質などであることが判明した。さらに、人工着色料は食品の損傷や欠陥を隠すために使われることも多かった。

その結果、議会は1906年に食品医薬品法を可決し、食品に含まれる有毒な着色添加物の禁止と食品の粗悪品の隠蔽を定めた。1927年には、設立されたばかりのFDAがこの法律の施行に責任を持つようになった。その後数年間で、FDAは食品や医薬品に含まれる着色料に対する規制強化の必要性を認識した。1938年に制定された連邦食品・医薬品・化粧品法は、医療機器や化粧品の規制を含め、まさにそれを実現した。

1960年、FDAは、食品添加物に関する健康問題が続いたことを受けて、着色料添加物規則の改正を発表した。この改正では「着色料添加物」が明確に定義され、着色料添加物は特定の用途に「適切かつ安全」であるとリストアップされている場合にのみ使用できることが示された。それ以来、FDAは添加物をリストから削除し続けており、現在では約半分しか残っていない。

FDA食品規制の理解

食品着色料は、食品に使用する前にFDAの認可を受けなければならない。承認プロセスでは、安全性を確保するために、科学的に着色料が評価される。

FDAは着色料添加物を承認した後も、その安全性を確保するために継続的にその使用を監視している。添加物の使用が安全でないと判断された場合、規制は変更される。FDAは食品着色料添加物に関する最終規則を、提出された請願書に基づいて更新しており、いつでも確認することができる。

食品に着色料を使用する場合、コンプライアンスを維持することが不可欠です。FDA の食品着色料規制には、多くの側面があり、規制に確実に従うために留意する必要があります。具体的な内容については確認する必要がありますが、ここでは従うべきいくつかの規制を紹介します:

  • FDAのリストで承認されている添加物のみを使用する。
  • 一般的なラベリング要件に従って、食用色素ラベルに適切な情報を記載する。
  • 認可された、または安全なレベルの着色料のみを使用する。
  • 着色料を含むすべての食品成分をラベルに記載する。

FDAの食品着色料規制を遵守しなかった場合、消費者に健康上のリスクをもたらし、FDAから様々な制裁を受ける可能性があります。例えば、罰金を課されたり、警告書を受け取ったり、商品が販売停止になったりする可能性があります。着色料添加物を理解し、測定することは、コンプライアンスを確実に維持するのに役立ちます。

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FDA着色料添加物リスト

FDAは、食品、医薬品、化粧品、医療機器における様々な用途のために承認された着色添加物の広範なリストを持っています。特定の用途を目的とした添加物もあれば、カテゴリー内でより一般的に使用できる添加物もある。例えば、飲料、キャンディー、ミントにのみ添加できる色もある。FDAはこれらの添加物を科学的に評価し、いつ、どのような製品に安全に使用できるかを決定している。

以下は、食品から医療機器まで、各カテゴリーで一般的に使用されている着色料のリストです。認可された着色料の全リストはFDAをご覧ください。

フード

Color additives excluded from batch certification:

  • アナトーエキス
  • カーマイン
  • バタフライピー花エキス
  • コチニール抽出物
  • スピルリナエキス
  • ブドウ果皮エキス(エノシアニナ)
  • フルーツジュース
  • 脱水ビーツ(ビートパウダー)
  • 野菜ジュース
  • パプリカ
  • ブドウ色エキス
  • リボフラビン
  • サフラン
  • キャロットオイル
  • ターメリック

Color additives susceptible to batch certification:

  • FD&C グリーン3
  • オレンジB
  • FD&C ブルー1と2
  • シトラス・レッド 2
  • FD&C レッド3および40

医薬品

Color additives excluded from batch certification:

  • アルミニウムパウダー
  • 炭酸カルシウム
  • キャラメル
  • コチニール抽出物
  • アナトーエキス
  • カーマイン
  • オキシ塩化ビスマス
  • 銅粉
  • Titanium dioxide
  • カンタキサンチン
  • ブロンズパウダー
  • β-カロテン
  • 酸化亜鉛

Color additives susceptible to batch certification:

  • D&C グリーン5、6、8
  • FD&C ブルー1と2
  • D&C Violet 2
  • D&C ブルー 4
  • FD&C グリーン3
  • FD&C レッド3、4
  • FD&C レッド40
  • D&C レッド6、7、17、21、22、27、28、30、31、33、34、36、39
  • D&C イエロー 7、8、10、11

化粧品

Color additives excluded from batch certification:

  • ヘンナ
  • EDTA銅二ナトリウム
  • 酸化亜鉛
  • ジヒドロキシアセトン
  • オキシ塩化ビスマス
  • Iron oxides
  • フェロシアン化水素鉄アンモニウム
  • 水酸化クロムグリーン
  • 発光性硫化亜鉛
  • マイカ
  • シルバー
  • フェロシアン化水素
  • ウルトラマリン
  • Chromium oxide greens
  • マンガンバイオレット
  • 硝酸銀

Color additives susceptible to batch certification:

  • D&C ブラウン 1
  • D&C ブルー 4
  • D&C ブラック2および3
  • FD&C グリーン3
  • D&C グリーン5、6、8
  • D&C Violet 2
  • FD&Cイエロー5と6
  • D&C イエロー 7、8、10、11
  • D&C レッド6、7、17、21、22、27、28、30、31、33、34、36
  • FD&C レッド40
  • FD&C レッド 4
インフォメーション  詳細情報

医療機器

バッチ認証から除外される着色料:

  • クエン酸鉄アンモニウム
  • ピロガロール
  • クロム・コバルト・アルミニウム酸化物
  • 酸化クロムグリーン
  • ログウッドエキス
  • クロロフィリン-銅複合体、油溶性
  • 酸化鉄
  • 二酸化チタン
  • C.I.バレル・オレンジ1
  • フタロシアニングリーン
  • マイカ系真珠光沢顔料

バッチ認証の影響を受けやすい着色料:

  • D&C イエロー 8および10
  • D&C ブルー6と9
  • D&C グリーン5と6
  • D&C ブラック 4
  • D&C レッド 17
  • D&C バイオレット 2
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