処方薬に隠れているもの：色の値からわかる医薬品グレードのタルクの化学的純度

タルクは多くの医薬品に含まれる一般的な成分だが、人間の消費に適するには不純物が含まれていなければならない。
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薬箱の中に入っている錠剤やカプセルには、いったい何が入っているのだろうと不思議に思ったことはないだろうか。パッケージを見ると、「有効成分」のリストが表示されています。薬の充填剤の大部分は医薬品グレードのタルクから作られており、純度と安全性を保証するために色価試験に合格しなければなりません。分光光度計はタルクの白色度を測定し、その色価を表し、私たちが誤って汚染された成分や有害な成分を摂取していないことを確認します。

グレードを上げる

今日の医薬品は、安全性のために色分けされていることが多いが、それでも内部成分は主に医薬品グレードのタルクで構成されている。タルクが人間の消費に利用されるためには、業界の規制基準を満たすために厳しい検査に合格しなければならない。途中で検査に合格できなかった場合、バッチ全体が不合格になる可能性があり、どの企業にとってもコストのかかる事件となる。この合否判定システムはU.S. Pharmacopeial (USP)によって厳格に実施されているため、製品開発のあらゆる段階で正確な色測定が不可欠となっています。

タルクの純度の基準は、その化学的構成と存在する可能性のある不要な元素のレベルに直接関係しています。製薬グレードのレベルに達するには、不純物に対する最小限の許容範囲があります。色価は分光光度計を使用して測定され、白さの程度によって純度を決定します。化学的に純粋なタルクは常に白色ですが、人間の目は色のわずかな変化を識別できないため、目視分析だけでは色価の変化を検出することは困難です。

白の変化は人間の目には認識しにくいため、正確な色彩値を得るためには分光光度計が必要となる。
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分光光度計は、化学的不純物を表す色の変化を検出することによって、タルクの色の値を測定します。純粋な白は色だけを反射するので、他の元素が存在する場合、それらは常に別の色の値で表されます。これらの測定は、タルクを医薬品グレードおよび医療用製品として適格とする信頼できる測定値を得るために正確でなければなりません。

なぜタルクなのか？

最も純粋な形で、タルクは医薬品用途に最適な資源を提供します。この天然ミネラルは容易に入手でき、その柔らかい質感は使いやすいだけでなく、内服薬に必要な潤滑剤にもなる。タルクは世界各地に存在するが、純白であるため、他の汚染物質がないかを簡単に評価することができる。不純物については、化学的試験と物理化学的試験の両方を用いた研究が行われている。しかし、これらの研究では、分光光度計と色彩値測定システムが、色彩パラメータガイドラインを満たすための最も正確な結果を提供することが決定されています。

タルクは天然鉱物であり、多くの用途と利用法がある。白さの度合いで純度を測ることができるため、製薬業界では貴重な添加物となっている。画像出典Flickrユーザー Austin Kirk

分光光度計で色彩値を測定できるため、製薬会社は医療用に使用されるタルクやその他の白色材料の不純物レベルを正確に検出でき、誤差による使用制限をなくすことができる。その結果、時間とコストを削減し、生産を円滑に行うことができます。白色度による色彩値の測定は、医薬品グレードのタルクを評価し、健康と安全に関する規制を満たすための最も費用対効果の高い方法です。

適切な機器を選択することは、これらのガイドラインを満たすための重要なステップであり、業界標準に特化し、卓越した顧客関係とサポートを提供する会社を見つけることが不可欠です。HunterLabは卓越性を追求し、顧客と協力して、個々のニーズを満たす色彩値測定における最も効果的なモードを見つけることに努めています。HunterLabに今すぐお問い合わせいただき、当社の知識と経験を共有させてください。