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EasyMatch QC ソフトウェアは、21 CFR Part 11 コンプライアンスのソフトウェア要件を満たす電子記録保持機能付きです。このバージョンのソフトウェアは、完全で正確な記録を保護・維持し、システムアクセスを制限し、権限チェックを行い、コンピュータ生成の監査証跡を提供し、電子署名を含みます。
EasyMatch QC-ERバリデーション&コンプライアンスノートブックには、以下のものが含まれます:
Windowsシステムのセットアップ
EasyMatch QC-電子記録について
機器設置適格性評価(IQ)プロトコル
オペレーション・クオリフィケーション(OQ)プロトコル
パフォーマンス・クオリフィケーション(PQ)プロトコル
システム検証チェックリスト
標準作業手順書(SOP)の確立
CFR関連文書
用語集
接続
色の正確さがビジネスにとって重要であれば、適切な人材がいる適切な場所に来ています。ご連絡ください。