Farbspektralphotometer sind für die Erstellung präziser medizinischer Teststreifen unerlässlich

Medizinische Teststreifen liefern dem Nutzer wichtige Informationen über seine Gesundheit. Bildquelle: Shutterstock-Benutzer memorisz

Medizinische Teststreifen müssen so genau wie möglich sein, um wirksam zu sein, da selbst geringfügige Farbabweichungen zwischen dem Streifen und der farbcodierten Testverpackung negative Folgen für die Person haben können, die den Streifen verwendet. Wenn beispielsweise ein Diabetiker einen Urinteststreifen zur Überwachung seiner Krankheit verwendet, könnte eine Unstimmigkeit zwischen der Farbe des Streifens und dem Diagnosecode zu einer ungenauen Bewertung des Blutzuckerspiegels führen, was die Gesundheit des Patienten gefährden könnte.

Aus diesem Grund müssen die Hersteller medizinischer Teststreifen bei der Entwicklung ihrer Produkte über ein zuverlässiges Protokoll zur Kontrolle der Farbqualität verfügen. Mit spektralphotometrischen Instrumenten können die Hersteller sicherstellen, dass ihre Teststreifen und Diagnosecodes so perfekt wie möglich übereinstimmen, so dass die Kunden leicht erkennen können, wo sie auf der Farbskala stehen.

Warum Farbgenauigkeit bei medizinischen Teststreifen wichtig ist

Während viele medizinische Fachkräfte medizinische Teststreifen verwenden, um Krankheiten bei Patienten zu diagnostizieren, werden selbst verabreichte freiverkäufliche medizinische Teststreifen immer beliebter. Tatsächlich ist der Verkauf von Teststreifen für den Hausgebrauch zwischen 2010 und 2012 um mehr als 45 Prozent gestiegen.1 Insbesondere der Markt für Blutzuckerteststreifen wächst beständig und soll bis 2021 weltweit fast 13 Milliarden Dollar wert sein.2

Trotz der großen Beliebtheit von Teststreifen für zu Hause gibt es jedoch einige Risiken bei der Verwendung von Teststreifen zu Hause. In einer Arztpraxis stehen den Ärzten mehr Mittel zur Verfügung, um Gesundheitszustände wie Diabetes zu diagnostizieren und zu überwachen. Wenn also ein Teststreifen farblich unklar oder ungenau erscheint, kann ein Arzt einfach andere Tests durchführen, um eine korrekte Diagnose zu stellen. Zu Hause jedoch verlassen sich die Benutzer von Teststreifen ausschließlich auf die Farbgenauigkeit des Streifens, um wichtige Informationen über ihre Gesundheit zu erhalten. Solange sie nicht einen Folgetermin mit ihrem Arzt vereinbaren, um zu bestätigen, ob der Teststreifen korrekt war, müssen die Benutzer von Heimteststreifen die Farbe des Teststreifens für bare Münze nehmen.

Die Herausforderung für die Hersteller besteht darin, dass die Farben der Teststreifen nicht immer so deutlich sind, wie sie sein sollten. In einer Studie wurde beispielsweise festgestellt, dass Patienten häufig Schwierigkeiten hatten, die Farbe ihrer Blutzuckerteststreifen richtig zu interpretieren, insbesondere wenn sie eine Sehschwäche hatten oder die Streifen unter schlechten Lichtverhältnissen betrachteten. 3 Und selbst wenn die Teststreifenbenutzer die Farbe des Teststreifens richtig interpretierten, konnten sie keine zuverlässige Diagnose stellen, wenn diese Farbe nicht perfekt mit den vom Teststreifenhersteller bereitgestellten Farbmustern übereinstimmte.

Dies ist ein potenziell gefährliches Problem für Teststreifenbenutzer und Hersteller gleichermaßen. Ein Benutzer könnte einen hohen Glukosespiegel im Blut haben, aber wenn die Farbe des Teststreifens unklar ist oder nicht mit den vom Hersteller angegebenen Farben übereinstimmt, könnte der Benutzer nicht sicher sein, dass er einen hohen Glukosespiegel diagnostiziert hat. Infolgedessen ergreift der Anwender möglicherweise nicht die notwendigen Maßnahmen, um den Blutzuckerspiegel auf ein normales Niveau zu senken.4 Um dieses Problem zu lösen, müssen die Hersteller von Teststreifen ihre Protokolle zur Qualitätskontrolle der Farben verfeinern, um sicherzustellen, dass jeder Teststreifen klare und genaue Ergebnisse liefert.

Die korrekte Färbung ist entscheidend für genaue Ergebnisse bei medizinischen Teststreifen. Bildquelle: Shutterstock-Benutzer Ji Zhou

Wie Sie die Genauigkeit Ihrer medizinischen Teststreifen verbessern können

Um sicherzustellen, dass Ihre medizinischen Teststreifen so genau wie möglich sind, sollten Sie ein Farbspektralphotometer verwenden, um die Ergebnisse eines Musterteststreifens mit Ihrer vorhandenen Farbkarte zu vergleichen. Ein Spektralphotometer ist das beste Instrument für die Qualitätskontrolle von Farben, da das Gerät in der Lage ist, selbst subtile Abweichungen zwischen Farben zu erkennen und Farbinformationen objektiv zu quantifizieren. Dies ist wichtig, wenn Sie ein neues medizinisches Teststreifenprodukt entwerfen und eine zuverlässige Farbkarte erstellen, an der sich Ihre Kunden orientieren können, wenn sie Ihre Produkte verwenden. Sie können ein Spektralphotometer verwenden, um Farbstandards für alle Ihre medizinischen Teststreifenprodukte festzulegen.

Wenn Sie zum Beispiel einen neuen Teststreifen für den Ketosegehalt entwickeln, müssen Sie das Testpapier mit einer Substanz beschichten, die ihre Farbe ändert, wenn sie mit Acetoacetat im Urin in Berührung kommt.5 Diese Beschichtung reicht in der Regel von einem hellen Beigeton, wenn wenig Acetoacetat vorhanden ist, bis zu einem tiefen Braun- oder Violettton, wenn hohe Acetoacetatwerte vorhanden sind. Alle Ketose-Teststreifen verwenden dieselbe Art von Beschichtung, um die genauesten Ergebnisse zu erzielen. Die Zuverlässigkeit und Genauigkeit der Teststreifen hängt jedoch davon ab, wie detailliert die Farbkarte ist.

Um sicherzustellen, dass Ihre Farbkarte zuverlässig ist, können Sie Ihre Probeteststreifen verschiedenen Acetoacetatmengen aussetzen und dann die Farbe dieser Proben mit einem Spektralphotometer testen. Sobald Sie Ihre spektrophotometrischen Farbergebnisse haben, können Sie eine Farbkarte auf Papier erstellen, die den Farben dieser Proben perfekt entspricht. Mit einem Spektralphotometer können Sie eine exakte Farbübereinstimmung zwischen Ihren Teststreifen und Ihrer Karte erzielen, was wiederum die Qualität Ihres endgültigen Teststreifenprodukts verbessert.

Das ColorFlex L2 Spektralphotometer ist ein nützliches Instrument für Hersteller von medizinischen Teststreifen, die sicherstellen wollen, dass ihre Streifen und Farbkarten übereinstimmen. Das Gerät misst die Farbe so, wie das menschliche Auge sie sieht, was bei der Durchführung von Farbqualitätskontrolltests für medizinische Teststreifen von entscheidender Bedeutung ist; Ihre Kunden werden Ihr Produkt visuell analysieren müssen, daher ist es wichtig, dass die Farbe des Teststreifens und der Farbkarte mit bloßem Auge übereinstimmen. Dank der kompakten Größe des Geräts ist es auch unter beengten Laborbedingungen leicht zu bedienen. Darüber hinaus kann das ColorFlex L2 bis zu 250 verschiedene Produktstandards und 2.000 Probenmessungen gleichzeitig speichern und ist damit ideal für die Festlegung mehrerer Farbstandards für jedes Ihrer medizinischen Teststreifenprodukte.

Inkonsistente Farben in medizinischen Teststreifen können zu Fehldiagnosen oder anderen medizinischen Komplikationen führen. Bildquelle: SoNourished

Die Genauigkeit von medizinischen Teststreifen führt zu Glaubwürdigkeit und Vertrauen

Wenn Sie ein Spektralphotometer wie das ColorFlex L2 verwenden, um die Genauigkeit Ihrer medizinischen Teststreifen und der dazugehörigen Farbkarten zu prüfen, können die Anwender Ihren Produkten vertrauen. Dies ist in der Pharma- und Medizinbranche von entscheidender Bedeutung, denn wenn Ihre Produkte bei der Diagnose und Behandlung von Krankheiten helfen, müssen sie jederzeit zuverlässig sein, damit die Anwender ihre Gesundheit überwachen und schützen können. Darüber hinaus kann eine zuverlässige Farbkarte für Ihre Teststreifen dazu beitragen, dass Sie die Sicherheitsnormen und andere Vorschriften für den Verkauf von rezeptfreien Teststreifen einhalten. Indem Sie Ihr Farbqualitätskontrollprotokoll verbessern und sicherstellen, dass Ihre medizinischen Teststreifen perfekt mit einer farbkodierten Diagnose übereinstimmen, schaffen Sie ein zuverlässiges Produkt, mit dem Ihre Kunden einen gesunden Lebensstil pflegen können.

HunterLab-Zuverlässigkeit

Wenn Sie die Farbgenauigkeit Ihrer medizinischen Teststreifen verbessern möchten, kontaktieren Sie uns und erfahren Sie mehr über unser Angebot an fortschrittlichen Spektralphotometern. Seit mehr als 60 Jahren arbeiten wir eng mit der Pharmaindustrie zusammen und bieten die besten Lösungen für die Farbqualitätskontrolle von medizinischen Produkten. Unsere Geräte, wie z. B. das ColorFlex L2, sind in der Lage, die Farbe Ihrer Teststreifenprodukte zu messen, um sicherzustellen, dass jeder Streifen perfekt mit Ihrem einzigartigen Farbkodierungsschema übereinstimmt.