EasyMatch QC - Elektronische Aufzeichnungen

EasyMatch QC-ER V&C Notebook.

Die EasyMatch QC-Software ist mit elektronischer Aufzeichnungsfunktion erhältlich und erfüllt die Softwareanforderungen für die Einhaltung von 21 CFR Part 11. Diese Version der Software schützt und verwaltet vollständige und genaue Aufzeichnungen, schränkt den Systemzugriff ein, führt Berechtigungsprüfungen durch, bietet einen computergenerierten Prüfpfad und umfasst eine elektronische Signatur.

Das EasyMatch QC-ER Validierungs- und Konformitätsbuch beinhaltet:

Einrichten Ihres Windows-Systems

Über EasyMatch QC-Electronic Records

Instrument Installation Qualification (IQ) Protocol

Operation Qualification (OQ) Protocol

Performance Qualification (PQ) Protocol

Checkliste zur Systemvalidierung

Festlegung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)

CFR Dokumente

Glossar der Begriffe

EasyMatch QC-ER V&C Notebook.

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