Medición de la consistencia del color con espectrofotómetros
Los espectrofotómetros utilizan tecnología de color para medir ligeras variaciones en polvos y comprimidos farmacéuticos. La determinación de la consistencia del color es un paso importante en el proceso de mezcla de medicamentos, ya que el ingrediente farmacéutico activo (API) suele ser un polvo mezclado con polvos excipientes para crear comprimidos.
Al añadir la API al polvo excipiente, los espectrofotómetros como el UltraScan PRO ofrecen mediciones de longitud de onda ampliadas para supervisar de cerca la composición del polvo y proporcionar un análisis cuantitativo de la muestra. Estos datos muestran los niveles de consistencia del color, que luego pueden utilizarse para crear repetibilidad entre lotes. Esto es extremadamente importante cuando se trata de supervisar cantidades microscópicas de API en mezclas de polvo que son indetectables mediante el análisis con el ojo humano.
La mezcla es un paso crucial en el desarrollo de productos farmacéuticos y las mediciones de consistencia del color son esenciales para crear un producto en el que el API se distribuya de manera uniforme. Esto es importante para mantener las dosis adecuadas de API en el producto final. Si se cometen errores en las etapas de mezcla, esto puede dar lugar a costosas reformulaciones o retiradas del mercado más adelante. Y lo que es más importante, un equilibrio inadecuado de estos ingredientes puede afectar negativamente a la seguridad y eficacia de un medicamento para los pacientes.
Las soluciones espectrofotométricas como HunterLab UltraScan VIS ayudan a mantener la calidad y la consistencia de la mezcla tanto para composiciones de moléculas grandes como pequeñas. Estos dispositivos cuantifican de forma rápida y precisa los datos cromáticos en todo el espectro visible. Evalúe las muestras con mediciones especulares incluidas o excluidas en función de las necesidades de sus instalaciones y productos.
Ventajas del análisis espectrofotométrico en la fabricación de productos farmacéuticos
El análisis espectrofotométrico es ideal para medir la consistencia del color en polvos y comprimidos farmacéuticos por múltiples razones.
1. Eficiencia del muestreo
Estos potentes dispositivos son no destructivos y compatibles con mediciones en línea. Este enfoque permite supervisar continuamente el producto sin necesidad de extraer muestras, lo que ahorra tiempo y dinero.
Además, los espectrofotómetros HunterLab están diseñados para ofrecer resultados muy precisos con muestras de pequeño tamaño. Esta característica permite a su centro reducir los residuos y ahorrar costosos ingredientes farmacéuticos.
2. Mejor garantía de calidad
Una vez que las formulaciones se comprimen en forma de comprimidos, se pueden utilizar instrumentos espectrofotométricos para medir estas muestras utilizando ángulos de visión específicos y principios geométricos con el fin de obtener la información más precisa y fiable. Esto le permite supervisar la estabilidad del producto a lo largo del tiempo para garantizar una mayor calidad.
3. Cumplimiento mejorado
La integración de un espectrofotómetro en sus flujos de trabajo de color farmacéuticos favorece el cumplimiento de las normas industriales y normativas. Por ejemplo, HunterLab UltraScan PRO y UltraScan VIS cumplen las directrices de los métodos USP 631 y 1061, EP 2.2.2 Método III y EP 2.2.1 Opalescencia.
