El documento de referencia que define la escala visual EP Opalescence es:
EP 2.2 Métodos físicos y físico-químicos para el color y la opalescencia
EP - Farmacopea Europea, Sección 2.2 Métodos físicos y físico-químicos, Unidad Farmacopea Europea, Estrasburgo, Francia (1997: 15-16) www.pheur.org
Este método describe la evaluación visual de la dispersión u opalescencia en líquidos casi transparentes, típicamente farmacéuticos, en relación con el agua destilada que es un transparente perfecto.
Existen dos tipos de estándares físicos líquidos para la turbidez visual o la opalescencia: la solución de formacina (con o sin estabilizador) y las perlas de polímero (microesferas de poliestireno). La solución de formacina es el estándar histórico de dispersión de líquidos, pero las perlas de polímero se consideran más estables y homogéneas.
La sección 2.2.1 Claridad y grado de opalescencia de los líquidos de la 4ª edición del PE define una Suspensión líquida opalescente primaria de Formazina (clasificada a 4000 NTU según la 5ª edición del PE) como una solución de sulfato de hidracina y solución de hesametilentetramina que es estable durante 2 meses almacenada en vidrio.
La 4ª edición del PE define además un Estándar de opalescencia de formacina (valorado en 60 NTU según la 5ª edición del PE) como una dilución de 15,0 ml de la suspensión líquida opalescente primaria de formacina (4000 NTU) en 1000,0 ml de agua. Esta suspensión debe estar recién preparada y almacenada durante no más de 24 horas.
Para hacer las Suspensiones de Referencia EP o Estándares de Opalescencia OP, el Estándar de Opalescencia Formazina (60 NTU) se mezcla con agua destilada en las siguientes proporciones para definir 4 niveles de Estándares de Opalescencia EPOP líquidos. El agua destilada es nominalmente un quinto estándar EPOP que define la ausencia de opalescencia o dispersión.
Tabla 2.2.1-1 Estándares EPOPIIIIIIIV Estándar de formacina de opalescencia (60 NTU)0,0 ml5,0 ml10,0 ml30,0 ml50,0 mlAgua destilada (llenar hasta la marca de 100,0 ml)100,0 ml95,0 ml90,0 ml70,0 ml50,0 mlNTU Rating361830
