La precisión y la coherencia del color son absolutamente esenciales en las píldoras anticonceptivas. Esto se debe a que muchos tipos de píldoras anticonceptivas están codificadas por colores en función de la cantidad de hormona activa que contienen. Este sistema único de codificación por colores ayuda a las usuarias de anticonceptivos a distinguir entre los distintos tipos de píldoras del paquete y fomenta la adherencia a la medicación; las usuarias pueden fijarse tanto en el color como en el orden de las píldoras para asegurarse de que las están tomando según lo prescrito.

Sin embargo, si una empresa farmacéutica coloca accidentalmente estas pastillas en el orden equivocado, o no comprueba la consistencia del color de sus productos, estos errores podrían tener graves consecuencias tanto para el fabricante como para el usuario.

Por este motivo, las empresas farmacéuticas necesitan disponer de protocolos fiables de control de calidad del color cuando codifican el color de sus píldoras anticonceptivas. Un espectrofotómetro de última generación puede ayudarle a detectar posibles problemas a tiempo, garantizando que el color de sus píldoras anticonceptivas sea uniforme de un lote a otro. Al hacer del control de calidad del color una prioridad, puede producir píldoras anticonceptivas que sean eficaces y fáciles de usar para sus clientes de forma consistente todos los días.

Por qué las píldoras anticonceptivas son de distintos colores

La razón principal por la que las píldoras anticonceptivas suelen venir en diferentes colores es que el código de colores facilita a las usuarias ver qué píldoras contienen hormonas activas y cuáles son placebos. La mayoría de los fabricantes crean un régimen anticonceptivo de 28 días: las píldoras de las tres primeras semanas contienen las hormonas estrógeno o progestina, mientras que las de la última semana no contienen ninguna hormona. Aunque no todas las píldoras anticonceptivas siguen este ciclo de 28 días, éste es el régimen anticonceptivo más común.

Normalmente, en este tipo de régimen, los fabricantes utilizan dos colores muy diferentes para dejar claro qué píldoras contienen hormonas activas y cuáles son placebos. La codificación por colores anima a las usuarias de anticonceptivos a tomar sus píldoras de forma sistemática y en orden; en lugar de saltarse una semana de píldoras cada mes, las usuarias toman siete píldoras placebo de colores.  

Sin embargo, para que este proceso funcione eficazmente, los fabricantes deben asegurarse de que sus píldoras placebo tengan un color distinto al de las píldoras activas, para que los usuarios no tomen el placebo en el momento equivocado.

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Los riesgos de un color incorrecto en los anticonceptivos orales

El color uniforme de las píldoras anticonceptivas no es sólo una cuestión de estética; si las píldoras de un paquete se colocan en un orden incorrecto, o si el color de las píldoras activas es demasiado parecido al de las píldoras placebo, sus clientes tendrán dificultades para distinguir una píldora de otra, con el consiguiente riesgo de embarazos no deseados y complicaciones de salud.

Por ejemplo, un fabricante de anticonceptivos retiró recientemente un gran lote de productos porque las píldoras estaban colocadas fuera de orden; el fabricante colocó accidentalmente las píldoras placebo de color granate al principio del paquete, cuando estas píldoras deberían haberse colocado al final. Si una usuaria hubiera tomado primero la fila de píldoras de color granate, se habría quedado sin protección anticonceptiva y podría haber puesto en peligro su salud.

Las usuarias de esta marca de píldoras anticonceptivas pudieron darse cuenta de este error precisamente porque el color de las píldoras placebo difería del color de las píldoras activas. Si los dos tipos de píldoras hubieran sido del mismo color, ni la usuaria ni el fabricante habrían detectado el problema. Por ello, una coloración precisa puede tener importantes beneficios protectores, mientras que los errores de color pueden comprometer seriamente la capacidad de adherencia de los pacientes; sin una distinción clara entre las píldoras placebo y las píldoras activas, los usuarios pueden no saber qué píldora tomar aunque estén numeradas correctamente. Puede evitar este problema utilizando un espectrofotómetro diseñado para medir el color de píldoras y comprimidos.

Los beneficios de los aeros para el análisis de la píldora anticonceptiva

Las empresas farmacéuticas se enfrentan a diferentes retos de control de calidad del color en función del tipo de píldoras anticonceptivas que fabriquen. Cada régimen puede beneficiarse de las funciones avanzadas del espectrofotómetro Aeros de HunterLab.

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Píldoras monofásicas

Las píldoras anticonceptivas monofásicas son las más fáciles de comprobar en cuanto a la consistencia del color, ya que todos estos tipos de píldoras son del mismo color. Cada píldora contiene la misma cantidad de hormona activa y la usuaria nunca se salta una dosis, por lo que no es necesario utilizar píldoras de varios colores en el envase.

Para comprobar la consistencia del color de estas pastillas, puede medir el color de una muestra grande de varias pastillas con el Aeros, un instrumento sin contacto de última generación diseñado específicamente para manejar muestras no uniformes sin necesidad de una laboriosa preparación de la muestra. Este espectrofotómetro es especialmente adecuado para pruebas farmacéuticas porque puede analizar de forma no destructiva una muestra formada por cientos de píldoras a la vez; de hecho, el Aeros tiene la mayor medición de área de muestra del mundo. Esto no sólo le ahorra tiempo, sino que también le da una mejor idea de la precisión del color y de la consistencia entre lotes.

Después de colocar las pastillas en la plataforma de muestras de Aeros, la plataforma gira mientras realiza múltiples mediciones de la muestra. Una vez que captura estas mediciones, las promedia, proporcionándole una lectura de color general para todo el lote. A continuación, puede comparar esta lectura con sus estándares de tolerancia de color predeterminados. Cualquier lote de pastillas que quede fuera de la tolerancia de color puede desecharse de inmediato y usted puede comenzar el proceso de aislar el ingrediente o las variables de procesamiento que causaron la variación no deseada.

Píldoras de dos, tres y cuatro fases

Las píldoras anticonceptivas bifásicas, trifásicas y tetrafásicas incluyen múltiples colores de píldora en cada envase, diferenciando entre píldoras activas y placebo y, a veces, indicando cantidades variables de niveles hormonales dentro de las píldoras activas. Dado que el color es un importante mecanismo de adherencia, el control de calidad del color resulta aún más crítico que en los productos monofásicos. Por ello, elegir el espectrofotómetro adecuado debe ser una prioridad absoluta para los fabricantes.

Aunque mantener la precisión y consistencia de múltiples colores es intrínsecamente más complejo que en los regímenes monofásicos, un espectrofotómetro de última generación puede agilizar su proceso de medición del color. El Aeros le permite crear un rango de tolerancia diferente para cada tipo de píldora, que puede almacenarse y recuperarse fácilmente mediante el software de los instrumentos. A continuación, puede medir sus muestras de píldoras de acuerdo con esos rangos de tolerancia de color en una base de Pasa/Falla, asegurando que la variación de color no deseada se detecta rápidamente. El Aeros puede ser especialmente beneficioso para los fabricantes de píldoras de dos, tres y cuatro fases, ya que puede medir más píldoras simultáneamente de lo que es posible con otros espectrofotómetros, lo que puede reducir drásticamente la preparación de la muestra y el tiempo de medición cuando se trabaja con varios colores.

Los espectrofotómetros le ayudan a proteger la salud de los pacientes

Las avanzadas capacidades de medición del color de los Aeros no sólo le ayudarán a que sus píldoras anticonceptivas sean más atractivas estéticamente, sino que también fomentarán el cumplimiento de la prescripción y mejorarán indirectamente la eficacia de sus medicamentos. Los estudios han demostrado que la consistencia del color hace que sea más probable que las usuarias tomen sus píldoras según lo prescrito, y como resultado, los tratamientos se vuelven más eficaces. La adherencia es especialmente importante cuando se toman píldoras anticonceptivas, ya que unas pocas píldoras olvidadas o tomadas incorrectamente podrían afectar negativamente a la eficacia del fármaco.

También hay una serie de riesgos para la salud y efectos secundarios que pueden surgir cuando los usuarios toman píldoras anticonceptivas de forma incorrecta o inconsistente, por lo que es esencial que los usuarios sepan exactamente qué píldora tomar cada día. Al comprobar la precisión del color y asegurarse de que las píldoras activas y las píldoras placebo tienen colores distintos, se pueden crear regímenes anticonceptivos fáciles de seguir y muy eficaces, lo que permite a las usuarias tomar el control de su salud reproductiva.

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