Una nueva tecnología mejora la eficacia de la medición del color y la turbidez en los productos farmacéuticos líquidos

En la industria farmacéutica actual, la comprobación del color y turbidez de un medicamento líquido es uno de los pasos finales del proceso de fabricación. Sin embargo, con las prisas por minimizar el número de pasos necesarios para lanzar un producto al mercado o mantener los costes bajos en general, puede resultar tentador renunciar a las pruebas de turbidez como parte estándar de los protocolos de control de calidad. Después de todo, el análisis de la turbidez ha requerido históricamente pruebas espectrofotométricas separadas del análisis del color, lo que en última instancia significa una inversión adicional de tiempo y dinero valiosos. Y teniendo en cuenta los recursos sin precedentes que las empresas farmacéuticas ya están gastando en esfuerzos de investigación y desarrollo, añadir otro paso al proceso de control de calidad puede parecer innecesariamente ineficiente.

Sin embargo, la opacidad desempeña un papel fundamental en la percepción que el consumidor tiene de los productos farmacéuticos líquidos, y la eliminación de las pruebas de opacidad puede comprometer el atractivo del producto, la adherencia del paciente y su seguridad. Por lo tanto, no sólo es prudente medir la opacidad, sino que puede ser fundamental. Y hoy en día, es más fácil que nunca, gracias a la tecnología de vanguardia que garantiza que pueda incorporar fácil y económicamente la medición de la turbidez como parte estándar del proceso de control de calidad.

Preocupación de las empresas farmacéuticas por la rentabilidad

La cadena de producción de fármacos es más larga que nunca. Pueden pasar años desde el proceso inicial de descubrimiento del fármaco en el laboratorio hasta el día en que el paciente finalmente recoge el medicamento en su farmacia local. Y para las empresas farmacéuticas, cada una de las horas intermedias cuenta. En 2015, las empresas farmacéuticas gastaron un total de 141.000 millones de dólares en I+D, frente a los 108.000 millones de 2006, y se prevé que esta cifra aumente en el futuro, ya que los expertos estiman que la inversión total a escala mundial ascenderá a 161.000 millones de dólares en 2020.1 El gasto en I+D es esencial para mantener la competitividad en el saturado mercado actual, por lo que las empresas farmacéuticas buscan constantemente otras formas de reducir costes. Desde la investigación al desarrollo, pasando por la fabricación, cada prueba requiere tiempo y mano de obra, lo que en última instancia se traduce en una mayor inversión en el producto final.

En la industria farmacéutica actual, la presión para reducir costes es especialmente alta dada la creciente preocupación pública por los elevados costes de los medicamentos farmacéuticos. 2 Las empresas farmacéuticas se enfrentan al doble reto de hacer que sus productos sean asequibles para los pacientes y, al mismo tiempo, recuperar los costes y justificarlos ante los inversores o accionistas. Esto no deja lugar a la ineficiencia en ningún punto del proceso de investigación, desarrollo o fabricación. Incluso pequeñas mejoras en la eficiencia -como utilizar un único espectrofotómetro para medir tanto el color como la opacidad o eliminar la necesidad de pasos de medición separados- pueden tener implicaciones financieras significativas en un mundo en el que la eficiencia de costes es suprema.

El color y la turbidez desempeñan un papel fundamental en la percepción de la calidad de los productos farmacéuticos líquidos por parte del consumidor. Fuente de la imagen: Shutterstock usuario areebarbar

La importancia de preservar la calidad del producto para los consumidores

Al mismo tiempo que las empresas farmacéuticas se enfrentan a estos retos financieros, persiste el imperativo de mantener la calidad del producto final. Si el producto final no cumple los estándares del paciente, ninguna inversión previa en I+D podrá salvarlo del fracaso en un mercado en el que abundan las opciones farmacéuticas y un consumidor puede optar fácilmente por una alternativa de una empresa de la competencia. Gracias a un creciente número de investigaciones, las empresas farmacéuticas comprenden ahora que la apariencia es uno de los factores más críticos que influyen en las actitudes y el comportamiento de los consumidores, lo que significa que debe tenerse en cuenta para que un medicamento tenga éxito.

De hecho, cuando se trata de la percepción del consumidor de la calidad de los medicamentos líquidos, a los clientes les importa mucho el aspecto del producto final.3 Independientemente de lo bien estudiado que esté un medicamento y de los obstáculos normativos que haya tenido que superar la empresa, los consumidores quieren poder distinguir con confianza entre los medicamentos por el color, tomar un medicamento con atributos físicos atractivos y esperar que su aspecto sea uniforme cada vez que lo tomen. Por lo tanto, si las empresas farmacéuticas quieren ganarse la lealtad de los consumidores que compran sus medicamentos líquidos -lo que, en última instancia, es esencial para recuperar esos elevados costes de I+D-, ni la medición del color ni la de la turbidez pueden omitirse antes de que el producto llegue al consumidor.

Por supuesto, la importancia de la opacidad va más allá de su efecto sobre la percepción del consumidor: en realidad puede indicar que la medicación está en peligro. Por lo tanto, la medición rutinaria de la turbidez como parte del proceso estándar de control de calidad es esencial para identificar la contaminación, la formulación inadecuada y el procesamiento incorrecto tan pronto como sea posible para evitar daños a los pacientes.

La solución: Una única medida

Teniendo en cuenta las realidades de la industria farmacéutica moderna, no es factible que una empresa renuncie a realizar pruebas de color o de opacidad, incluso si la eliminación de una prueba de opacidad pudiera parecer inicialmente una buena manera de aumentar la eficiencia de costes frente a las crecientes necesidades de inversión a lo largo del proceso de desarrollo de fármacos. De hecho, ninguno de los dos puede ser pasado por alto por las empresas que se dedican realmente a ofrecer a sus clientes productos farmacéuticos de la mejor calidad a precios asequibles. En el pasado, eso significaba que las empresas farmacéuticas tenían que asumir el coste de utilizar dos espectrofotómetros diferentes para medir el aspecto de los fármacos líquidos: el primero para medir el color y el segundo para medir la turbidez. Incluso cuando se utilizaba un único instrumento para medir ambas cosas, se necesitaban dos mediciones distintas, lo que añadía tiempo y trabajo al proceso de control de calidad.

Hoy, eso está cambiando gracias a la introducción del Vista de HunterLab, un espectrofotómetro de transmisión de color diseñado para medir el color y la nebulosidad en una sola medición y a un precio asequible. Este revolucionario instrumento, el primero de su clase, es ideal para hacer frente a los retos financieros a los que se enfrentan las empresas farmacéuticas en una industria impulsada por los costes. Con una plétora de funciones fáciles de usar -como el funcionamiento con una sola pulsación, los soportes de muestras ajustables que pueden adaptarse a una amplia gama de formas y tamaños de recipientes de muestras, un compartimento de muestras a prueba de derrames y conectividad inalámbrica-, el Vista simplifica la recogida y el análisis de datos para eliminar las pérdidas de tiempo y mano de obra, minimizar el riesgo de error del usuario y proporcionar datos de color precisos y fiables. De este modo, el Vista facilita la mejora de la eficiencia en el desarrollo y la fabricación de productos, haciendo que el producto llegue a manos de los pacientes de forma más rápida y económica.

Sin embargo, el Vista no es sólo eficiencia, sino también excelencia. Esta versátil tecnología le permite optimizar la calidad farmacéutica al ofrecerle una visión sin precedentes del comportamiento del color y la turbidez y proporcionarle los datos que necesita para perfeccionar las prácticas de fabricación si es necesario. De hecho, el Vista se diseñó específicamente teniendo en cuenta las necesidades de la industria farmacéutica; el software integrado, EasyMatch QC Essentials, incluye una amplia gama de escalas e índices de color, incluidas escalas industriales globales. Esto no sólo contribuye a su capacidad de crear medicamentos con el aspecto deseado para optimizar el atractivo visual, sino que también ayuda a garantizar la seguridad y promover la adherencia del paciente.

HunterLab Innovación

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