La escala de colores de la Farmacopea Europea se desarrolló para facilitar la comunicación sobre el color de los productos farmacéuticos líquidos. Fuente de la imagen: Pexels user bogitw
Imagina que intentas describir el color de un líquido amarillo claro a alguien del otro lado del mundo. ¿Qué palabras utilizaría? ¿Cómo comunicarías las cualidades exactas de este tono en particular? ¿Cómo describir hasta qué punto se diferencia de otro color similar pero claramente distinto? Estas son preguntas a las que se enfrentan múltiples industrias de todo el mundo y se han desarrollado índices de color especializados, como las escalas APHA y Gardner, para permitirnos categorizar más fácilmente las tonalidades y compartir información sobre el color. Dentro de la industria farmacéutica, uno de los índices de color más utilizados es la escala de color de la Farmacopea Europea (EP), que se creó para armonizar la clasificación de líquidos farmacéuticos y facilitar la comunicación dentro de la industria.1 Utilizando una gama de 37 colores discretos producidos a través de combinaciones y diluciones específicas de tres soluciones de colores primarios, la escala EP permite a los profesionales de la industria alejarse de los descriptores vagos e imprecisos para adoptar una forma más coherente y uniforme de identificar la calidad del color en API, excipientes y cualquier otro producto o componente farmacéutico líquido.
Sin embargo, la determinación de la ubicación de la escala EP se ha basado tradicionalmente en la correspondencia visual de una muestra con un patrón dentro de la serie. Este proceso presenta varios puntos vulnerables importantes:
- Los colores pueden variar entre los lotes estándar del PE debido a una formulación imprecisa o a la degradación del material.
- Las muestras casi transparentes suelen ser extremadamente difíciles de cotejar.
- El emparejamiento requiere un volumen de muestra relativamente grande.
- El emparejamiento se basa en una evaluación visual subjetiva, que puede verse afectada negativamente por una serie de factores, como el entorno de visualización y los déficits de visión cromática del observador .
Como tal, la correspondencia visual del color con los estándares de la escala EP presenta riesgos importantes para una evaluación precisa y coherente del color y compromete la capacidad de hacer un uso significativo de la escala. La evaluación cuantitativa del color mediante tecnología espectrofotométrica le permite superar estos límites, producir una clasificación del color precisa y repetible, y aprovechar todo el potencial de la escala de color EP.
La clasificación espectrofotométrica del color EP permite evaluar incluso pequeñas muestras líquidas. Fuente de la imagen: Unsplash usuario Nithya Ramanujam
