Sustitución del análisis visual: cómo evitar errores y mantener la seguridad en la industria farmacéutica

El análisis visual es una parte importante del proceso de inspección en la industria farmacéutica. Las estrictas normativas y procesos dictan la seguridad y eficacia de todos los medicamentos de venta con receta. Aunque el análisis visual humano desempeña un papel esencial en la producción de medicamentos parenterales1, el error humano es responsable de una cantidad considerable de descuidos en todo el sector.2 La tecnología de análisis visual instrumental ha revolucionado la fabricación de medicamentos con receta y se está convirtiendo rápidamente en el método de análisis ideal para la mayoría de los productos farmacéuticos.

La nueva tecnología de análisis visual ha sustituido a los anticuados métodos de inspección de muchos medicamentos con receta. La medicina moderna depende de la instrumentación avanzada para garantizar la seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos. Fuente de la imagen: Usuario de Flickr PhotoAtelier

Aplicaciones de la espectrofotometría en la industria farmacéutica

La espectrofotometría se utiliza desde hace décadas como herramienta de inspección en el sector farmacéutico. A medida que avanza la tecnología, la instrumentación sigue proporcionando un método esencial de detección que supera el análisis visual humano. Los ligeros cambios de color pueden detectarse mediante métodos sencillos pero muy sensibles de espectrofotometría que miden variaciones en los valores de absorción que pueden indicar cualquier desviación en las formulaciones. Cada compuesto farmacéutico puede ser representado por un ensayo colorimétrico que actúa como un plano para casi cualquier compuesto farmacéutico y se extiende más allá de las capacidades de análisis visual. Estos datos pueden almacenarse y compartirse más allá del entorno del laboratorio para garantizar que los compuestos mantienen su fuerza de ingrediente farmacéutico activo (API) y permanecen libres de cualquier contaminación o defecto.

Los productos farmacéuticos parenterales requieren una formulación y un control cuidadosos para salvaguardar su eficacia y reducir la posibilidad de contaminación. Fuente de la imagen: Usuario de Flickr NIAID

Esta misma tecnología también ayuda a los fabricantes de medicamentos a mantener la coherencia de las concentraciones de los lotes para garantizar que las fórmulas de los fármacos respondan como se espera. Esto no sólo ayuda a mantener la seguridad y la eficacia, sino también a supervisar eficazmente el control de calidad. A medida que más variaciones de medicamentos con receta inunden el mercado, se requerirá cada vez más una tecnología avanzada que proporcione análisis visuales precisos para satisfacer la demanda en el momento oportuno.

La tecnología del ojo humano reduce los errores

La fatiga y el agotamiento mental contribuyen a menudo a los errores humanos. Aunque el análisis y la inspección visuales siguen siendo valorados en la industria, el Panel de Expertos en Inspección Visual de la Convención Farmacopea de los Estados Unidos (USP)3 continúa explorando otras opciones en tecnología para desarrollar las mejores prácticas para cumplir las normas y reglamentos de la industria. Con una gran variedad de opciones instrumentales disponibles, el análisis visual humano puede sustituirse fácilmente por herramientas manuales, de sobremesa o en línea más eficaces que proporcionan de forma rápida y eficaz los datos necesarios para mantener la seguridad y fiabilidad de los medicamentos.

Desde productos farmacéuticos parenterales hasta píldoras, cápsulas y otras formas de medicamentos con receta, la espectrofotometría sigue ocupando un lugar central en la tecnología farmacéutica sencilla, rápida y eficaz. Cada vez más laboratorios y farmacias confían en la avanzada tecnología del color para mantener la consistencia de sus formulaciones, así como la eficacia y seguridad de sus productos.

Los espectrofotómetros son muy versátiles y pueden utilizarse para controlar diversos productos farmacéuticos. Fuente de la imagen: Usuario de Flickr e-Magine Art

Opciones en tecnología espectrofotométrica

Aunque el análisis visual humano tiene su lugar en el proceso de inspección farmacéutica, la espectrofotometría se ha convertido en una forma común de instrumentación para los principales análisis de laboratorio y las aplicaciones más pequeñas basadas en farmacia. Con una variedad de opciones en tecnología espectrofotométrica, hay opciones disponibles para satisfacer cualquier presupuesto o necesidad. En HunterLab, estamos especializados en el desarrollo farmacéutico y en los procesos de inspección de esta industria. Hemos diseñado nuestros espectrofotómetros específicamente para satisfacer las demandas de inspección de una industria en rápida evolución. Para obtener más información sobre nuestra selección de productos, póngase en contacto con nosotros hoy mismo.