Muchas industrias utilizan aditivos colorantes para conseguir determinados efectos, como hacer que un producto sea apetecible, atractivo o apetitoso. Los aditivos de color también ayudan a los consumidores a identificar información como sabores o dosis.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) regula el uso de aditivos de color, ya que muchas mezclas y sustancias químicas utilizadas en estas sustancias pueden ser peligrosas cuando se interactúa con ellas o se ingieren. Comprender la normativa sobre aditivos de color de la FDA es esencial para utilizarlos de forma segura y adecuada en sus productos.

¿Por qué regula la FDA los colores?

La normativa sobre aditivos colorantes de la FDA es esencial para garantizar un uso seguro y adecuado de los mismos. Sin regulaciones, podrían utilizarse aditivos perjudiciales, lo que provocaría efectos nocivos para la salud. Como empresa, debe prestar atención a la normativa sobre colorantes alimentarios de la FDA porque sus productos pueden ser revisados y hacer que la FDA tome medidas coercitivas contra su producto y su empresa.

Hace mucho tiempo que se añaden colorantes a los cosméticos, los medicamentos y los alimentos. Tradicionalmente, los aditivos colorantes procedían de fuentes minerales y vegetales naturales. A mediados del siglo XIX, se descubrieron los colorantes sintéticos y se crearon con subproductos del carbón. En la década de 1900, muchos productos se coloreaban artificialmente, y se descubrió que numerosos colorantes eran tóxicos, cancerígenos, irritantes y más. Además, los colorantes artificiales se utilizaban a menudo para ocultar daños o imperfecciones en los productos alimenticios.

Esto llevó al Congreso a aprobar en 1906 la Ley de Alimentos y Medicamentos (Food and Drugs Act), que prohibía los aditivos de color venenosos en los productos alimenticios y la ocultación de inferioridades alimentarias. En 1927, la recién creada FDA se encargó de hacerla cumplir. En los años siguientes, la FDA reconoció la necesidad de una regulación más estricta de los aditivos colorantes en alimentos y medicamentos. La Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos de 1938 hizo precisamente eso, incluyendo regulaciones sobre dispositivos médicos y cosméticos.

En 1960, la FDA introdujo enmiendas en la normativa sobre aditivos colorantes tras los continuos problemas de salud relacionados con los aditivos alimentarios. Las enmiendas definían claramente "aditivo colorante" e indicaban que los aditivos colorantes sólo podían utilizarse si figuraban en la lista como "adecuados y seguros" para usos específicos. Desde entonces, la FDA ha ido eliminando aditivos de la lista, de la que hoy sólo queda aproximadamente la mitad.

Conocer la normativa alimentaria de la FDA

Los aditivos colorantes alimentarios deben ser aprobados por la FDA antes de poder utilizarse en productos alimenticios. El proceso de aprobación implica la evaluación científica del aditivo colorante para garantizar su seguridad.

Tras aprobar un aditivo colorante, la FDA supervisa continuamente su uso para garantizar que sigue siendo seguro. Las normas cambian si se considera que el uso de un aditivo no es seguro en algún momento. La FDA actualiza sus Normas Finales para aditivos colorantes alimentarios en función de las peticiones presentadas, que puede consultar en cualquier momento.

Cuando se utilizan aditivos de color en los alimentos, es esencial mantener el cumplimiento de la normativa. Hay muchos aspectos de la normativa sobre colorantes alimentarios de la FDA que debe tener en cuenta para asegurarse de que cumple la normativa. Si bien debe comprobar los detalles específicos, aquí hay varias regulaciones que debe seguir:

  • Utilice únicamente aditivos aprobados por la FDA.
  • Incluya la información adecuada en la etiqueta del colorante alimentario según los requisitos generales de etiquetado.
  • Utilice únicamente niveles aprobados o seguros de aditivos colorantes.
  • Indique en la etiqueta todos los ingredientes alimentarios, incluidos los aditivos colorantes.

El incumplimiento de la normativa sobre colorantes alimentarios de la FDA crea riesgos para la salud de los consumidores y puede dar lugar a diversas repercusiones por parte de la FDA. Por ejemplo, puede incurrir en multas, recibir una carta de advertencia o que sus productos se retiren del comercio. Conocer y medir los aditivos colorantes puede ayudarle a garantizar que cumple la normativa.

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Lista de aditivos colorantes de la FDA

La FDA dispone de una extensa lista de aditivos colorantes aprobados para diversos usos en alimentos, medicamentos, cosméticos y productos sanitarios. Algunos aditivos están destinados a usos específicos, mientras que otros pueden utilizarse de forma más general dentro de una categoría. Por ejemplo, algunos colorantes sólo pueden añadirse a bebidas, caramelos o caramelos de menta. La FDA ha evaluado científicamente estos aditivos para determinar cuándo y en qué productos pueden utilizarse con seguridad.

A continuación encontrará una lista de los aditivos colorantes más utilizados en cada categoría, desde alimentos hasta productos sanitarios. Estas listas no son exhaustivas; visite la FDA para consultar listas completas de aditivos colorantes autorizados.

Alimentación

Color additives excluded from batch certification:

  • Extracto de achiote
  • Carmine
  • Extracto de flor de guisante mariposa
  • Cochineal extract
  • Spirulina extract
  • Extracto de piel de uva (enocianina)
  • Zumo de frutas
  • Remolacha deshidratada (remolacha en polvo)
  • Zumo de verduras
  • Pimentón
  • Extracto de color de uva
  • Riboflavina
  • Azafrán
  • Aceite de zanahoria
  • Cúrcuma

Color additives susceptible to batch certification:

  • FD&C Verde 3
  • Naranja B
  • FD&C Azul 1 y 2
  • Rojo cítrico 2
  • FD&C Rojo 3 y 40

Drogas

Color additives excluded from batch certification:

  • Polvo de aluminio
  • Carbonato cálcico
  • Caramelo
  • Cochineal extract
  • Extracto de achiote
  • Carmine
  • Oxicloruro de bismuto
  • Polvo de cobre
  • Titanium dioxide
  • Cantaxantina
  • Polvo de bronce
  • β-Caroteno
  • Óxido de cinc

Color additives susceptible to batch certification:

  • D&C Verde 5, 6 y 8
  • FD&C Azul 1 y 2
  • D&C Violet 2
  • D&C Azul 4
  • FD&C Verde 3
  • FD&C Rojo 3 y 4
  • FD&C Rojo 40
  • D&C Rojo 6, 7, 17, 21, 22, 27, 28, 30, 31, 33, 34, 36 y 39
  • D&C Amarillo 7, 8, 10 y 11

Cosméticos

Color additives excluded from batch certification:

  • henna
  • EDTA disódico-cobre
  • Óxido de cinc
  • Dihidroxiacetona
  • Oxicloruro de bismuto
  • Iron oxides
  • Ferrocianuro férrico de amonio
  • Hidróxido de cromo verde
  • Sulfuro de zinc luminiscente
  • Mica
  • Plata
  • Ferrocianuro férrico
  • Ultramarinos
  • Chromium oxide greens
  • Violeta de manganeso
  • Nitrato de plata

Color additives susceptible to batch certification:

  • D&C Marrón 1
  • D&C Azul 4
  • D&C Negro 2 y 3
  • FD&C Verde 3
  • D&C Verde 5, 6 y 8
  • D&C Violet 2
  • FD&C Amarillo 5 y 6
  • D&C Amarillo 7, 8, 10 y 11
  • D&C Rojo 6, 7, 17, 21, 22, 27, 28, 30, 31, 33, 34 y 36
  • FD&C Rojo 40
  • FD&C Rojo 4
INFO  Más información

Productos sanitarios

Aditivos colorantes excluidos de la certificación por lotes:

  • Citrato férrico amónico
  • Pirogalol
  • Óxido de cromo-cobalto-aluminio
  • Óxido de cromo verde
  • Extracto de leña
  • Complejo clorofilina-cobre, soluble en aceite
  • Óxidos de hierro
  • Dióxido de titanio
  • C.I. Barril Naranja 1
  • Verde ftalocianina
  • Pigmentos nacarados a base de mica

Aditivos colorantes susceptibles de certificación por lotes:

  • D&C Amarillo 8 y 10
  • D&C Azul 6 y 9
  • D&C Verde 5 y 6
  • D&C Negro 4
  • D&C Rojo 17
  • D&C Violeta 2
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