En la actualidad, muchos estadounidenses confían en los medicamentos genéricos de venta con receta como alternativa económica y asequible a los productos farmacéuticos de marca. Con estrictos protocolos de prueba y la utilización de análisis de color para la verificación, la sustitución de los grandes nombres identificados en los anuncios por marcas genéricas es una alternativa segura y eficaz.
Los medicamentos genéricos constituyen una parte importante del mercado farmacéutico actual y deben cumplir las mismas estrictas directrices y procedimientos de ensayo que sus homólogos de marca. Fuente de la imagen: Flickr usuario ResoluteSupportMedia
El análisis de color abarca una amplia gama de procedimientos de evaluación y proporciona datos que pueden almacenarse y repetirse para garantizar la calidad y la coherencia. La preparación y reconstitución de muchos medicamentos complejos requiere un entorno altamente controlado, personal experimentado y la instrumentación analítica adecuada. Los espectrofotómetros utilizan el análisis del color para simplificar una serie de elementos importantes necesarios en la preparación de medicamentos:
- estabilidad del fármaco
- Cuantificación de principios activos farmacéuticos
- análisis de pureza
- evaluación de la contaminación
- comparación de medicamentos
El mercado de los medicamentos genéricos está en auge
¿A qué se debe el repentino aumento del interés por los medicamentos genéricos? Muchos de los principales medicamentos de marca que han arrasado en el mercado farmacéutico en las últimas décadas se enfrentan a la expiración de sus patentes en los próximos años. Los expertos predicen que en 2016 se producirá un cambio importante hacia los medicamentos genéricos, a medida que vayan expirando la mayoría de las patentes de las principales marcas farmacéuticas.1 A medida que el mercado se orienta hacia los genéricos, los consumidores quieren saber si estas alternativas son tan seguras y eficaces como sus equivalentes de marca, y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) está trabajando duro para garantizar que así sea.
Incluso con los miles de millones de dólares que se gastan cada año para promocionar los medicamentos de marca, la FDA informa de que casi 8 de cada 10 estadounidenses recurren a los medicamentos genéricos para satisfacer sus necesidades sanitarias. Por eso exigen que los medicamentos genéricos cumplan las mismas normas de calidad y rendimiento que los de marca.2 Se han establecido especificaciones rigurosas para garantizar que los medicamentos genéricos coincidan con los de marca en cuanto a identidad, fuerza, pureza y potencia. Estas normativas hacen necesario que las empresas farmacéuticas confíen en el análisis de color como método seguro, eficaz y preciso de evaluación comparativa.
