Vista-ER
Espectrofotómetro de transmisión Vista-ER.
El Vista con el software integrado Essentials-ER proporciona una solución de medición de color de transmitancia independiente, diseñada para ayudar a los usuarios a cumplir con la normativa FDA CFR 21 Parte 11. Esta solución independiente elimina la necesidad de que los usuarios adquieran software y soluciones informáticas externas compatibles con el Essentials-ER.
El Vista con el software integrado Essentials-ER proporciona una solución de medición de color de transmitancia independiente, diseñada para ayudar a los usuarios a cumplir con la normativa FDA CFR 21 Parte 11 para almacenamiento de registros electrónicos. Esta solución independiente elimina la necesidad de que los usuarios adquieran software y soluciones informáticas externas compatibles con el Essentials-ER.
El Vista-ER incluye el Cuaderno de validación y cumplimiento en formato PDF en una memoria USB. Los cuadernos impresos se pueden pedir por separado.
EL CUADERNO DE CUMPLIMIENTO Y VALIDACIÓN VISTA-ER INCLUYE:
SECCIÓN 1 - CUMPLIMIENTO DE LA NORMATIVA 21 CFR PARTE 11
¿Qué es la normativa CFR 21 Parte 11?
Cómo HL ayuda a los clientes a cumplir con las normativas.
Normas de base
Configuración del sistema operativo Windows
Definiciones
SECCIÓN 2: PROTOCOLOS DE CALIFICACIÓN IQ/OQ/PQ
Descripción general del sistema
Descripción general de los protocolos de calificación
Protocolos de calificación de instalación para hardware y software
Protocolos de calificación operativa
Protocolos de calificación de desempeño
También está disponible la calificación de instrumentos de HunterLab. En el terreno.
Espectrofotómetro de transmisión Vista-ER.
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