EasyMatch QC - Registros electrónicos
Cuaderno de verificación y validación de EasyMatch QC-ER.
El software EasyMatch QC está disponible con capacidad de mantenimiento de registros electrónicos y cumple con los requisitos de software para la conformidad con 21 CFR Parte 11. Esta versión del software protege y mantiene registros completos y precisos, limita el acceso al sistema, realiza verificaciones de autoridad, ofrece registros de auditoría e incluye firmas electrónicas.
El Cuaderno de validación y conformidad de EasyMatch QC-ER incluye:
Configuración del sistema Windows
Acerca de EasyMatch QC-Electronic Records
Protocolo de calificación de la instalación de instrumentos (IQ)
Protocolo de calificación operativa (OQ)
Protocolo de calificación del rendimiento (PQ)
Lista de validación del sistema
Establecimiento de procedimientos operativos estándar (SOP)
Documentos CFR
Glosario de términos
Cuaderno EasyMatch QC-ER V&C.
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