Bewältigung der Herausforderungen bei der Farbmessung von beschichteten Pillen

Die Änderung der Farbe einer Pille kann dazu führen, dass die Benutzer weniger wahrscheinlich die benötigten Medikamente einnehmen. Bildquelle: Shutterstock-Benutzer White bear studio

Bei der Farbe von überzogenen Pillen geht es nicht nur um Ästhetik - sie kann sich auch darauf auswirken, wie Verbraucher Medikamente identifizieren und verwenden. So stellten die Autoren einer Studie über die Auswirkungen des Aussehens von Pillen auf die Verbraucherwahrnehmung fest, dass eine "Veränderung der Form oder Farbe von Medikamenten dazu beitragen kann, dass Patienten die Behandlung abbrechen"1. Dies mag zum Teil daran liegen, dass die Verbraucher sich auf die Farbe der Pillen verlassen, um zu wissen, was sie wann einnehmen müssen, da viele Verbraucher ihre Pillen anhand der Farbe und nicht anhand des Namens identifizieren. Pharmazeutische Unternehmen setzen Farbe auch zunehmend zum Schutz vor Fälschungen ein, ein wichtiges Thema, da die 431 Milliarden Dollar schwere Industrie für gefälschte Pillen weiter wächst.2 Aufgrund der kritischen Rolle, die Farbe bei der Verwendung von Arzneimitteln sowohl für Verbraucher als auch für Unternehmen spielt, wird das Farbmanagement zu einem wesentlichen Bestandteil des gesamten Qualitätskontrollprozesses.

Die Arbeit mit beschichteten Pillenproben kann jedoch eine Reihe von Schwierigkeiten mit sich bringen. Besonders schwierig ist es, eine große Menge einer Charge zu analysieren und genaue Daten von einer uneinheitlichen Probenoberfläche zu erhalten. Die Wahl des richtigen spektralphotometrischen Geräts ist notwendig, um diese Herausforderungen zu meistern und aussagekräftige Daten aus der Farbmessung zu erhalten.

Einige Spektralphotometer sind nicht für den Umgang mit uneinheitlichen Proben ausgelegt, was eine schnelle Farbmessung von beschichteten Pillen verhindert. Bildquelle: Shutterstock-Benutzer Wanannc

Die Herausforderungen der Farbmessung bei beschichteten Pillen

Die Farbe von Pillen war schon immer ein wesentlicher Bestandteil der Medizin. Im Mittelalter überzog man Pillen sogar mit Silber und Gold, um sie ästhetisch ansprechender zu machen. Diese Menschen lernten jedoch auf die harte Tour, dass das Hinzufügen eines Überzugs zu den Tabletten die Medizin träge machen kann, da die alten Silber- und Goldüberzüge die Tabletten daran hinderten, sich im Verdauungstrakt des Patienten aufzulösen.3 Heute sind die Pillenhersteller viel vorsichtiger, was die Auswirkungen ihrer Überzüge auf die Wirksamkeit der Medizin angeht. Diese Beschichtungen werden sorgfältig entwickelt, um sicherzustellen, dass sie sich leicht und schnell auflösen, damit die Anwender den größtmöglichen Nutzen aus ihren Medikamenten ziehen können.4 Es gibt eine Vielzahl von Beschichtungen, die die Hersteller verwenden können, was zu einer breiten Palette von Farbkombinationen führt. Selbst wenn die Hersteller beschließen, ihre Beschichtungen zu aktualisieren, müssen sie sicherstellen, dass die Farbe eines bestimmten Medikaments konsistent bleibt.

Die Beschaffenheit der Pillen selbst stellt jedoch eine Reihe einzigartiger Herausforderungen an das spektralfotometrische Farbmessverfahren:

• Uneinheitliche Proben: Selbst die größte Pille hat keine ausreichend große Oberfläche, um die Farbe mit einem Spektralphotometer zu messen, das direkten Kontakt erfordert. Das bedeutet, dass für eine genaue Farbanalyse ein berührungsloses Spektralphotometer verwendet werden muss, um mehrere Pillen auf einmal zu messen und aussagekräftige Farbdaten zu erhalten. Proben, die aus mehreren Pillen bestehen, sind jedoch von Natur aus uneinheitlich, was bedeutet, dass viele Spektralphotometer nicht in der Lage sind, die Farbe von Proben ohne umfangreiche Probenvorbereitung genau zu analysieren.
• Probengröße: Um sicherzustellen, dass eine Probe für die gesamte Charge repräsentativ ist, sollten mehrere Pillen gleichzeitig gemessen werden. Viele Spektralphotometer sind jedoch nicht für die Messung großer Proben ausgelegt, was bedeuten kann, dass die Anwender eine größere Anzahl von Proben verwenden müssen oder das Risiko eingehen, dass eine sehr kleine Anzahl von Pillen die gesamte Charge repräsentiert.

In der Vergangenheit war die Bewältigung dieser Herausforderungen oft mit mühsamen Umgehungen verbunden, die eine umfangreiche Probenvorbereitung erforderten und das Verfahren anfällig für menschliche Fehler machten. Heute jedoch haben Fortschritte in der Technologie diese Probleme gelöst und gewährleisten, dass Hersteller die Vorteile einer objektiven Farbmessung nutzen können.

Die Suche nach dem richtigen Spektralphotometer

Die Fähigkeit, schnell und effizient die Farbe von Tabletten zu messen, ist für Hersteller von entscheidender Bedeutung, aber manchmal stößt die verfügbare Farbmesstechnik an ihre Grenzen. Um sicherzustellen, dass sie in der Lage sind, die Herausforderungen zu meistern, die mit der Messung dieser Proben einhergehen, sollten sich die Hersteller für berührungslose Instrumente entscheiden, die für die Handhabung uneinheitlicher Proben ausgelegt sind. Das HunterLab Aeros zum Beispiel wurde speziell für die Analyse von unregelmäßig geformten und strukturierten Proben entwickelt. Dies wird unter anderem durch die automatische Höhenpositionierung ermöglicht. Durch die automatische Anpassung der Sensorhöhe stellt das Aeros sicher, dass die Messungen aus einer optimalen Position erfolgen. Auf diese Weise erhalten Sie nicht nur die genauesten Ergebnisse, sondern auch eine kürzere Probenvorbereitungszeit, weniger menschliches Eingreifen und ein geringeres Potenzial für menschliches Versagen und Unstimmigkeiten bei der Bedienung.

Das Aeros ist auch für große Pillenproben ausgelegt. Es verfügt über die größte Probenfläche aller Spektralphotometer weltweit und gewährleistet so, dass Sie eine aussagekräftige Probengröße analysieren können, um einen zuverlässigen Einblick in Ihre Charge zu erhalten. Um Farbinformationen zu erhalten, verwendet das Aeros eine rotierende Probenplattform, die sich dreht, während das Gerät innerhalb von 5 Sekunden 35 Messungen vornimmt und die Daten automatisch mittelt. Dadurch erhalten Sie eine noch nie dagewesene Messgenauigkeit und Präzision bei gleichzeitiger Reduzierung des Arbeitsaufwands und der Messzeit. Darüber hinaus trägt die erhöhte Farbgenauigkeit und -konsistenz dazu bei, die Farben zu erhalten, auf die sich Pharmaunternehmen verlassen, um das Fälschungsrisiko zu verringern und die Patientensicherheit zu fördern.

Mit seinen Messfunktionen ist das Aeros ideal geeignet, um die Farbe beschichteter Pillen schnell und zuverlässig zu analysieren. Die Vorteile des Aeros gehen jedoch über seine grundlegenden Messfunktionen hinaus. Mit seinem intuitiven, digitalen Touchscreen-Display und der integrierten EasyMatch Essential-Software ist das Aeros ein benutzerfreundliches Gerät, mit dem die Bediener Daten einfach erfassen, anzeigen und analysieren können. Dank der intelligenten Kommunikationsfunktionen können die Daten sofort per E-Mail oder als Stream an LIMS- und SPC-Systeme weitergeleitet werden. Darüber hinaus verwendet das Aeros versiegelte Motorkammern und Optiken, um die Haltbarkeit zu erhöhen, und wird mit den innovativen Remote Access Support Services von HunterLab für laufenden Support geliefert.

HunterLab Technologie

Wenn Sie bereit sind, Ihr Verfahren zur Messung der Pillenfarbe auf die nächste Stufe zu heben, kann HunterLab Ihnen helfen. Kontaktieren Sie uns noch heute, um mehr über das Aeros sowie unser umfassendes Angebot an Tischgeräten, Online- und tragbaren Geräten zu erfahren. Wir beantworten gerne Ihre Fragen und helfen Ihnen, die Werkzeuge zu finden, die Sie benötigen, um die Qualität Ihrer Produkte und die Effizienz Ihrer Produktion zu verbessern.