Las tiras reactivas médicas proporcionan a los usuarios información importante sobre su salud. Fuente de la imagen: Shutterstock usuario memorisz

Para ser eficaces, las tiras reactivas médicas deben ser lo más precisas posible, ya que incluso las discrepancias de color más sutiles entre la tira y el envase de la prueba codificado por colores podrían tener consecuencias negativas para la persona que las utiliza. Por ejemplo, si un diabético utiliza una tira reactiva de análisis de orina para controlar su enfermedad, una discrepancia entre el color de la tira y el código de diagnóstico podría dar lugar a una evaluación inexacta de los niveles de glucosa en sangre, lo que podría poner en peligro la salud del paciente.

Por este motivo, los fabricantes de tiras reactivas médicas necesitan disponer de un protocolo fiable de control de calidad del color cuando crean sus productos. Los instrumentos espectrofotométricos permiten a los fabricantes asegurarse de que sus tiras reactivas y códigos de diagnóstico coinciden lo más perfectamente posible, lo que facilita a los clientes ver dónde se sitúan en la escala de colores.

Por qué es importante la precisión del color en las tiras reactivas médicas

Aunque muchos profesionales sanitarios utilizan tiras reactivas médicas para diagnosticar enfermedades en los pacientes, las tiras reactivas médicas autoadministradas de venta libre son cada vez más populares. De hecho, las ventas de tiras reactivas de uso doméstico aumentaron más de un 45% entre 2010 y 2012.1 El mercado de las tiras reactivas de glucosa en sangre, en particular, crece constantemente en valor y se espera que alcance casi los 13.000 millones de dólares en todo el mundo en 2021.2

Sin embargo, a pesar de la popularidad de las tiras reactivas caseras, existen algunos riesgos asociados al uso de tiras reactivas en casa. En una consulta médica, los médicos disponen de más herramientas para diagnosticar y controlar enfermedades como la diabetes. Por lo tanto, si una tira reactiva tiene un color confuso o es imprecisa, el profesional médico puede realizar otras pruebas para llegar a un diagnóstico correcto. En casa, sin embargo, los usuarios de tiras reactivas dependen totalmente de la precisión del color de la tira para obtener información vital sobre su salud. A menos que concierten una cita de seguimiento con su médico para confirmar si la tira reactiva es precisa, los usuarios de tiras reactivas caseras tienen que tomar el color de la tira reactiva al pie de la letra.

El reto al que se enfrentan los fabricantes es que los colores de las tiras reactivas no siempre son tan claros como deberían. Por ejemplo, en un estudio se observó que los pacientes solían tener dificultades para interpretar correctamente el color de las tiras reactivas de glucosa en sangre, sobre todo cuando tenían problemas de visión o las veían con poca luz. 3 Además, incluso si los usuarios de tiras reactivas interpretaban correctamente el color de la tira reactiva, si este color no coincidía perfectamente con los colores de muestra proporcionados por el fabricante de la tira reactiva, los usuarios no podían llegar a un diagnóstico fiable.

Se trata de un problema potencialmente peligroso tanto para los usuarios de las tiras reactivas como para los fabricantes. Un usuario puede tener un nivel alto de glucosa en la sangre, pero si el color de la tira reactiva no es claro o no coincide con los colores proporcionados por el fabricante, el usuario podría no estar seguro de un diagnóstico de glucosa alta. Como resultado, el usuario podría no tomar las medidas necesarias para reducir los niveles de glucosa a un nivel normal.4 Para resolver este problema, los fabricantes de tiras reactivas deben perfeccionar sus protocolos de control de calidad del color para garantizar que cada tira reactiva proporcione resultados claros y precisos.

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Una coloración correcta es esencial para garantizar resultados precisos en las tiras reactivas médicas. Fuente de la imagen: Usuario de Shutterstock Ji Zhou

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Cómo mejorar la precisión de las tiras reactivas médicas

Para asegurarse de que sus tiras reactivas médicas son lo más precisas posible, debe utilizar un espectrofotómetro de color para comparar los resultados de una tira reactiva de muestra con su carta de colores existente. Un espectrofotómetro es la mejor herramienta para el control de calidad del color, ya que el instrumento es capaz de detectar incluso variaciones sutiles entre colores y cuantificar objetivamente la información del color. Esto es esencial a la hora de diseñar un nuevo producto de tiras reactivas médicas y crear una carta de colores fiable que sus clientes puedan seguir cuando utilicen sus productos. Puede utilizar un espectrofotómetro para establecer estándares de color para todos sus productos de tiras reactivas médicas.

Por ejemplo, si está creando una nueva tira que analice los niveles de cetosis, debe recubrir el papel de análisis de una sustancia que cambia de color cuando entra en contacto con el acetoacetato de la orina.5 Este recubrimiento suele variar desde un color beige pálido cuando hay poco acetoacetato hasta un tono marrón intenso o morado cuando hay altos niveles de acetoacetato. Todas las tiras reactivas de cetosis utilizan el mismo tipo de recubrimiento para obtener los resultados más precisos, sin embargo, la fiabilidad y la precisión de las tiras reactivas dependen de lo detallada que sea la tabla de colores.

Para asegurarse de que su carta de colores es fiable, puede exponer sus tiras reactivas de muestra a diferentes niveles de acetoacetato y, a continuación, comprobar el color de estas muestras utilizando un espectrofotómetro. Una vez obtenidos los resultados espectrofotométricos, puede crear una carta de colores en papel que se ajuste perfectamente a los colores de las muestras. Un espectrofotómetro le permite obtener una coincidencia de color exacta entre sus tiras reactivas y su tabla, lo que a su vez mejora la calidad de su producto final de tiras reactivas.

El espectrofotómetro ColorFlex L2 es una herramienta útil para los fabricantes de tiras reactivas médicas que desean asegurarse de que sus tiras y tablas de colores coinciden. El instrumento mide el color de la misma forma en que lo ve el ojo humano, lo que es fundamental a la hora de realizar pruebas de control de calidad del color en tiras médicas; sus clientes tendrán que realizar análisis visuales de su producto, por lo que es importante que el color de la tira reactiva y el de la carta de colores sean coherentes a simple vista. El tamaño compacto del instrumento también facilita su uso incluso en condiciones de espacio reducido en el laboratorio. Además, el ColorFlex L2 puede almacenar hasta 250 estándares de producto diferentes y 2.000 mediciones de muestras a la vez, lo que lo hace ideal para establecer múltiples estándares de color para cada uno de sus productos de tiras reactivas médicas.

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Los colores incoherentes en las tiras reactivas médicas pueden dar lugar a diagnósticos erróneos u otras complicaciones médicas. Fuente de la imagen: SoNourished

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La precisión de las tiras reactivas médicas genera credibilidad y confianza

Cuando utiliza un espectrofotómetro como el ColorFlex L2 para comprobar la precisión de sus tiras reactivas médicas y las tablas de colores que las acompañan, los usuarios pueden confiar en sus productos. Esto es esencial en las industrias farmacéutica y médica; después de todo, si sus productos ayudan a diagnosticar y tratar afecciones médicas, deben ser fiables en todo momento para ayudar a los usuarios a controlar y proteger su salud. Además, disponer de una carta de colores fiable para sus tiras reactivas podría ayudarle a cumplir las normas de cumplimiento de seguridad y otras normativas que regulan la venta de tiras reactivas de venta libre. Al mejorar su protocolo de control de calidad del color y determinar que sus tiras reactivas médicas se ajustan perfectamente a un diagnóstico codificado por colores, creará un producto fiable que sus clientes podrán utilizar para mantener un estilo de vida saludable.

Fiabilidad de HunterLab

Si está preparado para mejorar la precisión del color de sus tiras reactivas médicas, póngase en contacto con nosotros para obtener más información sobre nuestra línea de espectrofotómetros avanzados. Durante más de 60 años, hemos trabajado estrechamente con la industria farmacéutica, ofreciendo las mejores soluciones de control de calidad del color para productos médicos. Nuestros instrumentos, como el ColorFlex L2, son capaces de medir el color de sus productos de tiras reactivas para garantizar que cada tira se ajusta perfectamente a su exclusivo esquema de codificación por colores.