La verdadera clave de la longevidad de una empresa reside en sus productos. Lo que usted ofrece tiene que funcionar como se espera de él; más que eso, tiene que ser seguro, funcional y ajustarse a cualquier norma que usted y otros organismos rectores hayan establecido. Garantizarlo requiere pruebas y más pruebas, y en eso consiste la cualificación del rendimiento.
¿Qué es la cualificación del rendimiento?
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) define la cualificación del rendimiento (PQ) como el establecimiento de la confianza en su producto acabado o proceso mediante pruebas antes de su lanzamiento. Estas pruebas deben determinar si:
- El producto cumple los requisitos de funcionalidad y seguridad.
- Cualquier resultado puede reproducirse fácilmente.
Por ejemplo, el espectrómetro portátil MiniScan EZ 4500 de HunterLab puede identificar el color utilizando algunas de las escalas e índices de color más comunes. Prometemos esta capacidad en la descripción del producto. Antes de poder publicar esa información, tuvimos que completar la cualificación del rendimiento.
Para ello, probamos cientos de muestras de color para asegurarnos de que nuestro espectrómetro daba siempre con la respuesta correcta. Cuando no era así, ajustábamos nuestro producto y lo probábamos una y otra vez hasta que era lo más preciso posible. Cuando el producto salió al mercado, estábamos seguros de que estaba listo para su lanzamiento.
