Superar los retos de la medición del color en píldoras recubiertas

Cambiar el color de una pastilla puede hacer que los usuarios sean menos propensos a tomar la medicación necesaria. Fuente de la imagen: Shutterstock usuario White bear studio

El color de las píldoras recubiertas no es sólo una cuestión estética: puede influir en la forma en que los consumidores identifican y utilizan los medicamentos. Por ejemplo, los autores de un estudio sobre el impacto del aspecto de las pastillas en la percepción del consumidor señalaron que un "cambio en la forma o el color de los medicamentos puede contribuir a que los pacientes abandonen el tratamiento"1 Esto puede deberse en parte a que los usuarios dependen del color de las pastillas para saber qué tomar y cuándo, ya que muchos usuarios identifican sus pastillas por su color en lugar de por su nombre. Las empresas farmacéuticas también emplean cada vez más el color para protegerse contra la falsificación, un problema importante ya que la industria de las pastillas falsificadas, valorada en 431.000 millones de dólares, sigue creciendo.2 Debido al papel fundamental que desempeña el color en el uso farmacéutico, tanto para los consumidores como para las empresas, la gestión del color se convierte en una parte esencial del proceso general de control de calidad.

Sin embargo, trabajar con muestras de píldoras recubiertas puede plantear una serie de dificultades. Es especialmente preocupante poder analizar una representación considerable de un lote y obtener datos precisos de una superficie de muestra no uniforme. La elección de la instrumentación espectrofotométrica correcta es necesaria para superar estos retos y obtener datos significativos de la medición del color.

Algunos espectrofotómetros no están diseñados para manejar muestras no uniformes, lo que impide la medición rápida del color de las pastillas recubiertas. Fuente de la imagen: Shutterstock usuario Wanannc

Los retos de la medición del color en píldoras recubiertas

El color de las pastillas siempre ha sido un componente esencial de la medicina. En la Edad Media, algunos incluso las recubrían de plata y oro para hacerlas más atractivas estéticamente. Sin embargo, estos individuos aprendieron por las malas que añadir un recubrimiento a las pastillas puede hacer que el medicamento sea inerte, ya que los antiguos recubrimientos de plata y oro impedían que se descompusieran en el tracto digestivo del paciente.3 Hoy en día, los fabricantes de pastillas son mucho más cuidadosos sobre cómo sus recubrimientos pueden afectar a la eficacia del medicamento. Estos recubrimientos se crean cuidadosamente para garantizar que se disolverán fácil y rápidamente, de modo que los usuarios puedan obtener el máximo beneficio de sus medicamentos.4 Existe una amplia variedad de recubrimientos que los fabricantes pueden utilizar, lo que da lugar a una extensa gama de combinaciones de colores. Incluso cuando los fabricantes deciden actualizar sus recubrimientos, necesitan asegurarse de que el color de un medicamento específico se mantiene constante.

Sin embargo, la propia naturaleza de las píldoras presenta una serie de retos únicos para el proceso de medición espectrofotométrica del color:

• Muestras no uniformes: Incluso las pastillas más grandes no tienen una superficie lo suficientemente grande como para medir el color con un espectrofotómetro que requiera contacto directo. Esto significa que el análisis preciso del color requiere el uso de un espectrofotómetro sin contacto para medir múltiples píldoras a la vez con el fin de obtener datos de color significativos. Sin embargo, las muestras compuestas para múltiples píldoras son inherentemente no uniformes, lo que significa que muchos espectrofotómetros no son capaces de analizar con precisión el color de la muestra sin una preparación significativa de la misma.
• Tamaño de la muestra: Para garantizar que una muestra es representativa del lote en su conjunto, deben medirse varias píldoras simultáneamente. Sin embargo, muchos espectrofotómetros no están diseñados para medir muestras grandes, lo que puede significar que los operadores deban utilizar un mayor número de muestras o que asuman el riesgo de permitir que un número muy pequeño de píldoras represente todo el lote.

En el pasado, la superación de estos retos requería a menudo laboriosas soluciones, que dependían de una amplia preparación de las muestras y dejaban el proceso expuesto a errores humanos. Hoy en día, sin embargo, los avances tecnológicos han resuelto estos problemas, garantizando que los fabricantes puedan aprovechar las ventajas de la medición objetiva del color.

Encontrar el espectrofotómetro adecuado

La capacidad de medir con rapidez y eficacia el color de las pastillas es vital para los fabricantes, pero a veces existen limitaciones en la tecnología de medición del color disponible. Para asegurarse de que son capaces de gestionar los retos que conlleva la medición de estas muestras, los fabricantes deben optar por instrumentos sin contacto diseñados para manejar muestras no uniformes. El HunterLab Aeros, por ejemplo, está diseñado específicamente para analizar muestras con formas y texturas irregulares. Parte de lo que lo hace posible es el posicionamiento automático de la altura; al ajustar automáticamente la altura del sensor, el Aeros garantiza que las mediciones se realicen desde una posición óptima. Esto no sólo permite obtener los resultados más precisos, sino que también reduce el tiempo de preparación de las muestras, elimina la necesidad de intervención humana y reduce la posibilidad de errores humanos e incoherencias del operario.

El Aeros también está diseñado para manejar grandes muestras de píldoras; de hecho, cuenta con la mayor medición de área de muestra de todos los espectrofotómetros del mundo, lo que garantiza que pueda analizar un tamaño de muestra significativo para obtener una visión más fiable de su lote. Para obtener información sobre el color, el Aeros utiliza una plataforma de muestra giratoria que gira mientras el instrumento realiza 35 mediciones en 5 segundos y promedia automáticamente los datos. Esto le proporciona una exactitud y precisión de medición sin precedentes, al tiempo que reduce la mano de obra y el tiempo de medición. Además, la mayor precisión y consistencia del color ayudan a mantener los colores en los que confían las empresas farmacéuticas para reducir el riesgo de falsificación y promover la seguridad de los pacientes.

Las características de medición del Aeros lo hacen idóneo para analizar el color de píldoras recubiertas de forma rápida y fiable. Sin embargo, las ventajas del Aeros van más allá de sus capacidades básicas de medición. Con una pantalla táctil digital intuitiva y el software EasyMatch Essential incorporado, el Aeros está diseñado para ser un instrumento fácil de usar que permite a los operarios capturar, visualizar y analizar datos con facilidad. Gracias a las funciones de comunicación inteligentes, los datos pueden enviarse instantáneamente por correo electrónico o transmitirse a sistemas LIMS y SPC. Además, el Aeros utiliza compartimentos sellados para el motor y la óptica para aumentar la durabilidad y viene con el innovador Servicio de Soporte de Acceso Remoto de HunterLab para un soporte continuo.

Tecnología HunterLab

Si está listo para llevar su proceso de medición del color de las pastillas al siguiente nivel, HunterLab puede ayudarle. Póngase en contacto con nosotros hoy mismo para obtener más información sobre los Aeros, así como sobre nuestra amplia gama de instrumentos de sobremesa, en línea y portátiles. Estaremos encantados de responder a sus preguntas y ayudarle a ponerse en contacto con las herramientas que necesita para mejorar la calidad de sus productos y la eficacia de su producción.